Importazione parallela di dispositivi medici: novità introdotte dal Regolamento 2017/745
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Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 (RDM): focus sui dispositivi medici di classe I soggetti a riclassificazione
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Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 (RDM): focus sui dispositivi medici a base di sostanze
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Più studi clinici per i dispositivi medici
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La registrazione in banca dati dei Dispositivi Medici
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Nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici: quali obblighi sono assegnati alla figura del Distributore?
Nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici: quali obblighi sono assegnati alla figura del Distributore? A differenza dell’attuale assetto normativo, dove il distributore non è mai investito direttamente o esplicitamente di precisi obblighi riguardanti i dispositivi medici, il Regolamento attribuisce obblighi ben definiti nell’Art.14. More
Sistema di Gestione per la Qualità e Risk based thinking: una necessaria integrazione
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Il ruolo della banca dati Europea “EUDAMED” e le sue funzioni in merito alle indagini
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Dispositivi Medici: MEDDEV 2.7./1 sulla valutazione clinica
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Le indagini cliniche con dispositivi medici alla luce del nuovo regolamento UE
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