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Posizione Lavorativa Aperta

Gruppo Farmaimpresa, azienda dinamica e in espansione che opera nel settore della consulenza,

produzione e vendita di dispositivi medici, integratori e cosmetici, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel team regutatory affairs dei dispositivi medici presso la nostra sede di Teverola(CE) .

La risorsa dovrà occuparsi di:

  • Redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici per l’ottenimento della Marcatura CE secondo Regolamento 745/2017 UE.
  • Studi di fattibilità per la Classificazione del Dispositivo medico secondo MDR.
  • Stesura di valutazioni cliniche
  • Ricerche di letteratura e razionali scientifici
  • Attività di Post marketing surveillance
  • Risk assessment biologici per validare la sicurezza preclinica dei dispositivi medici
  • Rapporti con organismi notificati
  • Supporto alle richieste regolatorie dei clienti

Requisiti:

  • Laurea in materia scientifica (ctf, biotecnologie, biologia, farmacia o lauree equivalenti).
  • Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
  • Conoscenza delle normative relative ai DM (Direttiva 92/43/CEE e MDR 745/2017) della ISO 13485 e ISO 9001
  • Precisione, autonomia e concretezza operativa, versatilità, capacità di problem solving e team building.
  • La figura deve avere almeno 1 anno di esperienza nell ambito di regulatory affairs dei Dm.

Si offre tipologia contrattuale commisurata all’esperienza del candidato.

Sede di lavoro: zona ASI Teverola (CE).

Inviare CV esclusivamente via email all’indirizzo hr@farmaimpresa.it o utilizzando il form presente in questa pagina sulla destra, indicando in oggetto:

  • Regulatory Affairs DM+nome e data di nascita del candidato.
  • Indicare nel curriculum vitae un contatto telefonico di riferimento.

Posizione Lavorativa Aperta

Gruppo Farmaimpresa, azienda dinamica e in espansione che opera nel settore della consulenza, produzione e vendita di dispositivi medici, integratori e cosmetici, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel team regutatory affairs dei dispositivi medici presso la nostra sede di Teverola(CE) .

La risorsa dovrà occuparsi di:

-regulatory compliance degli artworks che accompagnano i prodotti
-costante aggiornamento di fascicoli tecnici, PIF e capitolati di produzione
-redazione di documentazione per registrazioni estere
-Notifiche di integratori alimentari e cosmetici
-Richieste di certificati libera vendita e documenti necessari per la commercializzazione dei prodottti

Requisiti:

-Laurea in materie scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia o Lauree equivalenti)
-buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
-Versatilità, capacità relazionali, orientamento al risultato
Si offre tipologia contrattuale commisurata all’esperienza del candidato.
Sede di lavoro: zona ASI Teverola (CE).
Inviare CV esclusivamente via email all’indirizzo hr@farmaimpresa.it o utilizzando il form presente in questa pagina sulla destra, indicando in oggetto:
• Regulatory Affairs+nome e data di nascita del candidato.
• Indicare nel curriculum vitae un contatto telefonico di riferimento.

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