Posizione Lavorativa Aperta
Gruppo Farmaimpresa, azienda dinamica e in espansione che opera nel settore della consulenza,
produzione e vendita di dispositivi medici, integratori e cosmetici, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel team regutatory affairs dei dispositivi medici presso la nostra sede di Teverola(CE) .
La risorsa dovrà occuparsi di:
- Redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici per l’ottenimento della Marcatura CE secondo Regolamento 745/2017 UE.
- Studi di fattibilità per la Classificazione del Dispositivo medico secondo MDR.
- Stesura di valutazioni cliniche
- Ricerche di letteratura e razionali scientifici
- Attività di Post marketing surveillance
- Risk assessment biologici per validare la sicurezza preclinica dei dispositivi medici
- Rapporti con organismi notificati
- Supporto alle richieste regolatorie dei clienti
Requisiti:
- Laurea in materia scientifica (ctf, biotecnologie, biologia, farmacia o lauree equivalenti).
- Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
- Conoscenza delle normative relative ai DM (Direttiva 92/43/CEE e MDR 745/2017) della ISO 13485 e ISO 9001
- Precisione, autonomia e concretezza operativa, versatilità, capacità di problem solving e team building.
- La figura deve avere almeno 1 anno di esperienza nell ambito di regulatory affairs dei Dm.
Si offre tipologia contrattuale commisurata all’esperienza del candidato.
Sede di lavoro: zona ASI Teverola (CE).
Inviare CV esclusivamente via email all’indirizzo hr@farmaimpresa.it o utilizzando il form presente in questa pagina sulla destra, indicando in oggetto:
- Regulatory Affairs DM+nome e data di nascita del candidato.
- Indicare nel curriculum vitae un contatto telefonico di riferimento.