Gruppo FarmaImpresa ha intrapreso con entusiasmo il complesso processo di certificazione MDR perchè parte della sua mission aziendale è offrire sicurezza e qualità al primo posto.
Questo traguardo è così significativo perchè siamo tra le prime aziende in Italia ad aver ricevuto le certificazioni MDR per alcuni dei nostri dispositivi medici a base di sostanze.
Il risultato raggiunto è frutto di un lungo lavoro che portiamo avanti da due anni, per garantire la conformità dei nostri dispositivi medici al fine di rispondere proattivamente ai cambi normativi e promuovere il successo dei nostri clienti.
Gruppo FarmaImpresa non si pone come un semplice fornitore di prodotti e servizi, ma come un vero e proprio partner con cui condividere prospettive e progetti.
Siamo riusciti a sviluppare i nostri processi rendendoli conformi ai requisiti normativi vigenti, grazie ad un enorme lavoro di squadra che ha coinvolto molti dipartimenti e dipendenti.
I dispositivi medici per i quali abbiamo ricevuto le prime certificazioni sotto MDR in classe IIb sono delle emulsioni in acqua o in olio contenenti simeticone, in 6 differenti versioni:
Dispositivo Medico in soluzione acquosa in gocce:
- Flacone da 10/20/30/50/100 ml con contagocce a pompetta contenente un’emulsione di Simeticone in soluzione acquosa (40 mg in 20 gocce);
- Indicato nel trattamento e nella prevenzione in caso di disordini dispeptici, meteorismo gastroenterico, aerofagia e coliche gassose nei lattanti, bambini e adulti.
Dispositivo Medico in soluzione acquosa in spray:
- Flacone da 20 ml con erogatore spray contenente una emulsione di Simeticone in soluzione acquosa (40 mg in 5 paff);
- Indicato nel trattamento e nella prevenzione in caso di disordini dispeptici, meteorismo gastroenterico, aerofagia e coliche gassose nei lattanti, bambini e adulti.
Dispositivo Medico in soluzione acquosa in gocce con Saccharomyces Boulardii:
- Flacone da 20 ml con contagocce a pompetta contenente un’emulsione di Simeticone in soluzione acquosa (40 mg in 20 gocce) + 1 bustina stick da 2 gr contenente S. boulardii (20 MLD/bst) da disperdere nell’emulsione di simeticone al primo utilizzo;
- Indicato nel trattamento e nella prevenzione in caso di disturbi dispeptici, gonfiore gastrointestinale, aerofagia e coliche gassose causate da disbiosi intestinale, per diminuire la tensione superficiale del lume enterico e per ripristinare la flora intestinale.
Dispositivo Medico in soluzione oleosa in gocce:
- Flacone da 10/20/30/50/100 ml con contagocce a pompetta contenente un’emulsione di Simeticone in soluzione oleosa (40 mg in 20 gocce) con Vitamina E, Coenzima Q, Silice;
- Indicato nel trattamento e nella prevenzione in caso di disordini dispeptici, meteorismo gastroenterico, aerofagia e coliche gassose nei lattanti, bambini e adulti;
- Senza conservanti;
- Attività antifoaming aumentata rispetto all’emulsione acquosa;
- Formulazione coperta da brevetto.
Dispositivo Medico in soluzione oleosa in spray:
- Flacone da 20 ml con erogatore spray contenente una emulsione di Simeticone in soluzione oleosa (40 mg in 5 paff) con Vitamina E, Coenzima Q, Silice;
- Indicato nel trattamento e nella prevenzione in caso di disordini dispeptici, meteorismo gastroenterico, aerofagia e coliche gassose nei lattanti, bambini e adulti;
- Senza conservanti;
- Attività antifoaming aumentata rispetto all’emulsione acquosa;
- Formulazione coperta da brevetto
Dispositivo Medico in soluzione oleosa in gocce con Saccharomyces Boulardii
- Flacone da 20 ml con contagocce a pompetta contenente un’emulsione di Simeticone in soluzione oleosa (40 mg in 20 gocce) con Vitamina E, Coenzima Q, Silice + 1 bustina stick da 2 gr contenente S. boulardii (20 MLD/bst) da disperdere nell’emulsione di simeticone al primo utilizzo;
- Indicato nel trattamento e nella prevenzione in caso di disturbi dispeptici, gonfiore gastrointestinale, aerofagia e coliche gassose causate da disbiosi intestinale, per diminuire la tensione superficiale del lume enterico e per ripristinare la flora intestinale;
- Senza conservanti;
- Attività antifoaming aumentata rispetto all’emulsione acquosa;
- Formulazione coperta da brevetto.
Tutte le versioni sono prive di Zuccheri, Glutine e Alcohol
