Ricordiamo che il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 o MDR (Medical Device Regulation) è il regolamento Europeo sui dispositivi medici che definisce normative e vincoli che tutti i fabbricanti e distributori devono rispettare al fine di immettere un dispositivo medico sul mercato Europeo. Gruppo FarmaImpresa ha intrapreso con entusiasmo il complesso processo di certificazione MDR perchè…
Il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 o MDR (Medical Device Regulation) è il regolamento Europeo sui dispositivi medici che definisce normative e vincoli che tutti i fabbricanti e distributori devono rispettare al fine di immettere un dispositivo medico sul mercato Europeo. Il nuovo regolamento integra e sostituisce le precedenti direttive 90/385/EEC e 93/42/EEC, prevedendo requisiti e…
Riconfezionamento e traduzione: la linea guida 2021-23 La linea guida 2021-23 del Medical Device Cordination Group dichiara che il Notified Body per distributori/importatori, in merito alle attività di riconfezionamento e traduzione, debba spiegare cosa sono tenuti a fare sia distributori/importatori che l’organismo notificato. More
Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro è cambiata radicalmente. Gli obiettivi principali del regolamento europeo 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) sono quelli di “istituire un quadro…
Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), è cambiata radicalmente la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro. Con il regolamento MDR (Medical Device Regulation) sono state, finalmente, disciplinate le figure degli operatori economici; figure che nella direttiva europea precedente non…
IQVIA: i dati della diciottesima settimana Nella prima settimana di maggio, da lunedì 2 a domenica 8, il mercato della farmacia mette a segno un incremento del 4,2% a valori e del 3,7% in volumi rispetto agli stessi sette giorni del 2021. More
IQVIA: i dati dell’undicesima settimana Nell’undicesima settimana del 2022, quella che va dal 14 al 20 marzo, la farmacia mette a segno un consistente balzo nel confronto annuo (+6,1% a valori rispetto agli stessi sette giorni del 2021) e riesce quasi ad appiattire la caduta della crescita cumulata che si protraeva dalla metà di gennaio.…
IQVIA: i dati della decima settimana Nella settimana che va dal 7 al 13 marzo, il mercato della farmacia mette a segno un incremento di oltre il 3% a valori su base annua (cioè rispetto alla stessa settimana del 2021) e attenua la caduta che da due mesi circa interessa la crescita cumulata. More
IQVIA: i dati della nona settimana Nella nona settimana del 2022, quella che va dal 28 febbraio al 6 marzo, il mercato della farmacia va al rimbalzo e cresce a valori dell’8,6% sui sette giorni precedenti. Su base annua (cioè rispetto alla nona settimana del 2021) l’incremento si ferma invece allo 0,9% e non riesce…
Menopausa e omega-3: dieta essenziale per livelli di Dha L’acido alfa linolenico (Ala) è un acido grasso essenziale, precursore della serie degli acidi grassi polinsaturi omega-3 (Pufa), tra cui quelli a lunga catena Epa (acido eicosapentaenoico) e Dha (acido docosaesaenoico), fondamentali per lo sviluppo del cervello e della funzione cognitiva tanto nel feto quanto nelle…