Reflusso nei neonati: risultati dello studio clinico su Reflusod
Il reflusso gastroesofageo (GER) è una condizione comune nei neonati e lattanti, spesso caratterizzata da rigurgiti frequenti, pianto inconsolabile, irritabilità, difficoltà nell’alimentazione e nel sonno.
Secondo il National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, fino al 50% dei neonati sani può manifestare sintomi di reflusso nei primi mesi di vita. Come evidenziato anche dal Manuale MSD, il reflusso infantile è spesso una condizione fisiologica e autolimitante, ma può richiedere attenzione clinica in presenza di segni persistenti di disagio, crescita insufficiente o complicanze digestive.
Quando non adeguatamente gestiti, questi sintomi possono compromettere il benessere del bambino e generare stress emotivo significativo nei genitori.
Reflusod è un dispositivo medico orale CE, formulato per trattare in modo sicuro ed efficace i sintomi da reflusso nei neonati. La sua azione si basa su un film protettivo gastroesofageo, in grado di limitare l’irritazione meccanica e acida, favorendo il comfort digestivo.
I dati clinici presentati derivano da uno studio osservazionale prospettico condotto dal Gruppo Farmaimpresa nel maggio 2025.
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Studio clinico su Reflusod nei neonati con GER: metodologia e risultati
Lo studio clinico osservazionale è stato condotto su 20 neonati di età inferiore ai 12 mesi con sintomi compatibili con reflusso gastroesofageo (GER). La valutazione è stata effettuata mediante somministrazione del questionario validato I-GERQ-R (Infant Gastroesophageal Reflux Questionnaire Revised), prima (T0) e dopo 4 settimane di trattamento con Reflusod (T1).
I sintomi indagati includevano:
- Frequenza dei rigurgiti
- Pianto associato all’alimentazione
- Irritabilità post-pasto
- Disturbi del sonno e difficoltà nella suzione
Miglioramenti clinici osservati: riduzione dei sintomi nel 75%
Dopo 4 settimane di trattamento, lo score medio I-GERQ-R è sceso da 21,7 a 10,9 punti, con una riduzione media di 10,8 punti (p < 0,001).
L’85% dei neonati ha presentato un miglioramento clinico significativo (riduzione ≥5 punti), mentre nel 75% dei casi si è registrata una riduzione ≥50% della sintomatologia.
Questi risultati dimostrano che Reflusod è efficace nel migliorare rapidamente i principali disturbi da reflusso nei neonati, con un impatto positivo sul comportamento, sul sonno e sull’alimentazione
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