L’espansione internazionale della nostra linea dedicata all’otologia ha raggiunto un traguardo d’eccellenza: il completamento della registrazione del FT.CE.18 dispositivo medico auricolare negli Emirati Arabi Uniti. Questo successo, coordinato attraverso i nostri partner a Dubai, conferma la piena conformità del prodotto ai rigorosi standard di qualità e sicurezza richiesti dal Ministero della Salute locale (MoHAP).
Innovazione e protezione con FT.CE.18 dispositivo medico auricolare
Il posizionamento clinico del FT.CE.18 dispositivo medico auricolare lo identifica come una soluzione multi-azione per l’igiene, la protezione e la prevenzione del condotto uditivo esterno. Il prodotto è particolarmente indicato per:
- Soggetti esposti a umidità: Frequentatori di piscine, sportivi acquatici o chi vive in climi tropicali.
- Prevenzione dell’otite esterna: Riduzione del rischio di infezioni ricorrenti grazie all’acidificazione dell’ambiente auricolare.
- Igiene quotidiana: Soggetti predisposti alla formazione di tappi di cerume o che utilizzano apparecchi acustici e cuffie in-ear.
Formulazione e Principi Attivi
La formula del dispositivo agisce su tre fronti sinergici grazie a:
- Acido Borico (3%): Grazie alle sue naturali proprietà acidificanti e antisettiche, limita la proliferazione batterica e fungina, mantenendo il pH auricolare a 3.5.
- Sodio Docusato: Un tensioattivo anfipatico d’eccellenza che emulsiona e frammenta il cerume in eccesso, facilitandone la fuoriuscita naturale senza traumi meccanici.
- Acido Lattico: Lavora in combinazione con l’acido borico per riequilibrare il film idrolipidico protettivo del condotto.
- Complesso Lenitivo (Glicerina e Camomilla): La base idroglicerica garantisce un’idratazione profonda, riducendo il prurito e la desquamazione della cute sensibile.
Formati disponibili per ogni esigenza
All’interno della nostra gamma di dispositivi medici, il prodotto è stato sviluppato in due versioni:
- Spray auricolare (50 ml): Con erogatore calibrato per una pulizia profonda e uniforme.
- Gocce auricolari (10 ml): Ideali per la precisione del dosaggio in ambito pediatrico.
Vantaggi della registrazione internazionale negli UAE
Il fatto che il FT.CE.18 dispositivo medico auricolare sia già registrato negli Emirati Arabi Uniti rappresenta un asset strategico di grande valore, che consente ai nostri partner di:
- Accelerare l’accesso commerciale ai canali distributivi e alle farmacie locali.
- Evitare ritardi burocratici e lungaggini nelle procedure di autorizzazione ministeriale.
- Lavorare con un partner già conforme agli standard di sicurezza e qualità richiesti nei mercati target.
- Sfruttare il Know-how Interno: Essere già presenti negli UAE significa che possediamo la competenza regolatoria per supportarvi in ogni fase della registrazione, garantendo un vantaggio competitivo diretto sulla pianificazione commerciale e sul ritorno dell’investimento.
Come produttori certificati, crediamo nella trasparenza e nella qualità concreta. Offriamo FT.CE.18 pronto alla commercializzazione (ready-to-market), conforme alle norme ISO 13485, e disponibile anche in versione private label per i nostri partner globali.
Il nostro obiettivo è rendere l’ingresso nei mercati internazionali semplice, sicuro e pienamente documentato.
