Per opportuna informazione segnaliamo che è entrato in vigore il sistema elettronico per la notifica degli alimenti soggetti a tale obbligo.
La procedura è attiva dal 2 luglio 2018 e, riguarda
integratori alimentari
alimenti addizionati di sali minerali e vitamine (inclusi i cosiddetti latti di crescita)
alimenti destinati a gruppi specifici (alimenti a fini medici speciali, formule per lattanti standard)3
alimenti senza glutine specificatamente formulati per celiaci4
Dal 2 luglio non è più possibile effettuare notifiche, chiedere la variazione di prodotti già notificati o presentare richieste di certificati di libera vendita con le modalità sinora attive (invio cartaceo e PEC delle istanze) ma esclusivamente attraverso la modalità elettronica: il Ministero non ha previsto, infatti, periodi di prova a doppio binario e pertanto gli operatori devono prendere confidenza con il nuovo sistema in tempi rapidi.
A tale scopo è stato predisposto dal competente ufficio ministeriale il “Manuale utente OSA”, scaricabile dalla sezione “Moduli e servizi online” del portale del Dicastero (http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8.jsp?lingua=italiano&label=servizionline).
Il manuale affronta tutti gli aspetti relativi all’impiego del nuovo sistema di notifica e le eventuali criticità. In apertura descrive le modalità di accesso al sistema informativo, spiegando come “settare” il proprio PC, e in successione affronta gli aspetti di gestione delle istanze (identificazione dell’OSA, stabilimenti di produzione, notifiche, variazioni ecc.) con una distinzione tra OSA nazionali e residenti in Stati terzi.
Attraverso il nuovo sistema l’operatore è in grado di gestire non solo le notifiche dei prodotti, ma anche la richiesta dei certificati di libera vendita e le richieste di modifica e variazione dei prodotti già notificati. A tal proposito, il Ministero chiarisce che “Per alimenti notificati attraverso il sistema precedente e che quindi non sono presenti nel sistema di notifica elettronica la procedura di variazione va fatta usando la modalità nuova notifica per inserire i dati dell’alimento. In questo caso l’OSA al momento della “nuova notifica” provvederà a segnalare al sistema che il prodotto è stato già notificato, inserendo anche il codice precedentemente attribuito. Poi la procedura continuerà come se fosse una “nuova notifica”.
Gruppo Farmaimpresa è in grado di offrire i servizi di Compilazione delle nuove notifiche/Variazione notifiche esistenti/Richiesta certificati di libera vendita degli alimenti particolari (compresi gli integratori alimentari) sul portale impresainungiorno.gov per i propri clienti.
Per delegarci a svolgere tali attività, potete contattare la D.ssa Ilaria Marino all’indirizzo marino@farmaimpresa.it oppure telefonicamente allo 081 19750047
1 16/12/2016, 22/12/2017, 15/5/2018
3 Dal 2021 andranno notificate anche le formule di proseguimento contenenti idrolizzati proteici e dal 2022 i sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, che in ambito nazionale sono attualmente contemplati tra gli alimenti a fini medici speciali e come tali vengono notificati
4 Dal 20/7/2016 la notifica è volontaria e ha lo scopo di far inserire gli alimenti nel Registro nazionale dei prodotti erogabili da parte del Sistema sanitario nazionale.
5 La notifica elettronica si appoggia alla piattaforma “Impresainungiorno.gov.it”, il portale dedicato ai servizi on line erogati dalla Pubblica Amministrazione, all’interno della quale il Ministero della salute ha già una sua area dedicata. Il passaggio permette l’autenticazione univoca dell’operatore attraverso l’utilizzo della Carta nazionale dei servizi (CNS
