Nuove Regole sull’Uso dell’Astaxantina: Cosa Cambia con il Regolamento (UE) 2023/1581
E’ stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale europea, serie L 194/4 del 2 agosto 2023, il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1581 della Commissione datato 1o agosto 2023. Questo regolamento modifica il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 riguardante le condizioni d’uso del nuovo alimento denominato “oleoresina ricca di astaxantina derivata dall’alga Haematococcus pluvialis”.
L’approvazione di tale alimento è avvenuta inizialmente ai sensi dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 258/97 per l’uso esclusivo negli integratori alimentari destinati alla popolazione generale, con limiti massimi di impiego compresi tra 40-80 mg/giorno di oleoresina, equivalenti a ≤ 8 mg di astaxantina al giorno. In seguito a un parere dell’EFSA, la Commissione europea ha ristretto le condizioni d’uso, consentendone l’utilizzo solo negli integratori alimentari per la popolazione adulta e gli adolescenti sopra i 14 anni.
A dicembre 2022 è stata presentata una richiesta di modifica delle condizioni d’uso per estendere l’impiego del nuovo alimento agli integratori alimentari destinati ai bambini di età compresa tra 3 e meno di 10 anni e agli adolescenti di età compresa tra 10 e meno di 14 anni. La Commissione europea ha valutato positivamente le modifiche proposte, considerando che non comportano rischi per la salute umana.
IL CONTENUTO DELLA NUOVA AUTORIZZAZIONE
Con il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1581, i livelli massimi di impiego dell’oleoresina di astaxantina sono stati modificati come segue:
- 2,3 mg di astaxantina al giorno (23 mg/giorno di oleoresina) per i bambini di età compresa tra 3 e meno di 10 anni;
- 5,7 mg di astaxantina al giorno (57 mg/giorno di oleoresina) per gli adolescenti di età compresa tra 10 e meno di 14 anni;
- 8 mg di astaxantina al giorno per la popolazione in generale di età superiore ai 14 anni.
La denominazione dell’alimento nella lista ingredienti rimane invariata: “oleoresina ricca di astaxantina derivata dall’alga Haematococcus pluvialis”. Sull’etichetta degli integratori alimentari contenenti questa sostanza dev’essere riportata un’avvertenza specifica riguardo all’assunzione in determinate circostanze.
PERIODI TRANSITORI
Per agevolare gli operatori del settore alimentare, sono stati stabiliti periodi transitori per lo smaltimento degli integratori non conformi alle nuove disposizioni. Gli integratori alimentari immessi legalmente prima del 22 agosto 2023 possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Allo stesso modo, quelli importati nell’Unione prima del 22 agosto 2022 possono essere commercializzati fino al termine di conservazione o alla data di scadenza, previa dimostrazione dell’importatore.
Per ulteriori dettagli, è possibile consultare il testo completo del Regolamento (UE) 2023/1581 qui.
Offriamo servizi di consulenza strategico-regolatoria sui mercati nazionali ed internazionali
