Modifiche alle Condizioni d’Uso dell’Oleoresina Ricca di Astaxantina: Analisi del Regolamento (UE) 2023/2852 della Commissione Europea Il 21 dicembre 2023, la Gazzetta Ufficiale europea ha pubblicato il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2852 della Commissione, datato 20 dicembre 2023, che corregge il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1581. Quest’ultimo regolamento modifica il Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470…
Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), è cambiata radicalmente la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro. Con il regolamento MDR (Medical Device Regulation) sono state, finalmente, disciplinate le figure degli operatori economici; figure che nella direttiva europea precedente non…
Gli operatori economici, le nuove definizioni e i ruoli che i soggetti possono assumere nel mercato dei dispositivi medici Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro è cambiata radicalmente. Con il regolamento MDR…
Dispositivi medici: chiariti alcuni aspetti del passaggio da MDD a MDR Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro è cambiata radicalmente. È stato, quindi, emesso il documento di posizione MDCG 2022-11, documento che…
Sotto il Regolamento UE 2018/35, Limiti Eco-sostenibili per D4 e D5 nei Cosmetici con Risciacquo d’Acqua Segnaliamo che in Gazzetta ufficiale europea, serie L6/45 del 11 gennaio 2018, è stato pubblicato il Regolamento (UE) 2018/35 della Commissione del 10 gennaio 2018 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del…