Siamo entusiasti di annunciare la nostra partecipazione al Vitafoods Europe 2025, che si terrà a Fira Barcelona dal 20 al 22 maggio! Ti aspettiamo presso il Padiglione 3, Stand 3F188-A per condividere le nostre ultime innovazioni nel mondo Pharma. Cosa Ti Aspetta al Nostro Stand Scopri le nostre soluzioni, pensate per ottimizzare l’efficacia dei prodotti…
Ultimi Aggiornamenti Normativi sui Dispositivi Medici: Cosa Sapere per Rimanere Conformi Il settore dei dispositivi medici è in continua trasformazione, guidato sia dall’evoluzione tecnologica sia dalla complessità normativa che ne regola il mercato. A complicare ulteriormente il panorama contribuisce il fatto che i dispositivi medici siano talvolta soggetti a normative che si intersecano, come il…
Un Nuovo Standard di Trasparenza e Tracciabilità per i Dispositivi Medici Il Regolamento (UE) 2024/1860 ha introdotto modifiche significative ai Regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746, favorendo un’implementazione graduale di Eudamed, la banca dati dispositivi medici europea. Questo sistema rappresenta un passo cruciale verso una maggiore trasparenza, tracciabilità e sicurezza nel settore sanitario.…
Estensione del Certificato MDD per i Nostri Dispositivi Medici: Soluzioni per il Benessere Femminile in Ogni Fase della Vita Il Regolamento MDR, in vigore dal maggio 2017 e applicabile dal maggio 2021, regola i dispositivi medici in Europa. Le estensioni delle scadenze consentono di commercializzare dispositivi conformi alla Direttiva dei Dispositivi Medici (MDD) fino al…
Vieni a Trovarci al CPhI Worldwide Milano – Stand 14D69 Siamo entusiasti di annunciare che dal 8 al 10 ottobre saremo presenti al CPhI Milano presso Fiera Milano, Hall 14, Stand 14D69. Non vediamo l’ora di accogliervi al nostro stand e mostrarvi cosa abbiamo in serbo per voi. 📍 Dove ci troverai: Fiera Milano…
Estensione del Certificato MDD per i Nostri Dispositivi Medici per il Trattamento del Reflusso Gastroesofageo (GERD) a base di alginati Il Regolamento MDR, in vigore dal maggio 2017 e applicabile dal maggio 2021, regola i dispositivi medici in Europa. Le estensioni delle scadenze consentono di commercializzare dispositivi conformi alla Direttiva dei Dispositivi Medici (MDD) fino…
Estensione Periodo Transitorio MDR: FarmaImpresa Garantisce Conformità per i suoi Dispositivi Legacy fino al 2028 Il Regolamento MDR (Medical Device Regulation), entrato in vigore nel maggio 2017 e applicabile da maggio 2021, mira a creare un quadro normativo solido e trasparente per i dispositivi medici in Europa, garantendo sicurezza e promuovendo l’innovazione. Tuttavia, a causa…
MDR: Novità e Implicazioni per i Dispositivi Medici Composti da Sostanze Il Regolamento (UE) 2017/745 ha introdotto significative novità nel campo dei dispositivi medici, in particolare per quelli composti da sostanze. Tuttavia, la distinzione tra questi e i medicinali può essere sfumata, portando a discussioni lunghe e complesse. La guida MDCG 2022-5 della Commissione Europea…
Aggiornamenti Normativi Dispositivi Medici 2023: Registrazione Sistemi e Kit Procedurali nella Banca Dati Nazionale A partire dal 26 ottobre 2023, sono entrate in vigore importanti modifiche nella gestione delle informazioni relative ai dispositivi medici, consentendo l’inserimento di dati sia per i sistemi che per i kit procedurali nella Banca dati nazionale. Questo aggiornamento si basa…
Dal punto di vista scientifico per Sperimentazione Clinica si intende il metodo di studio sistematico condotto sull’uomo (pazienti o volontari sani) allo scopo di verificare gli effetti di un prodotto e/o identificare ogni reazione avversa e/o studiarne l’assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l’escrezione allo scopo di accertarne efficacia e tollerabilità. La Sperimentazione Clinica deve…