Il trattamento dell’obesità costituisce una difficile sfida sia per il medico sia per il paziente. Nell’eziologia del disordine metabolico, accanto ai carboidrati, è ampiamente accertato il ruolo dominante dell’apporto alimentare di grassi.
Allo scopo di verificare l’efficacia e la sicurezza d’uso di un integratore alimentare* composto da due formulazioni, la prima a base di estratto di Opuntia ficus-indica, la seconda di alga Fucus e Piper nigrum, rispettivamente qui definite ‘Ng’ e ‘Nn’, entrambe con aggiunta di vitamine e minerali, sulla riduzione del peso corporeo, è stata condotta un’indagine in doppio cieco, contro placebo, su quaranta volontari adulti, di età compresa tra 19 e 57 anni, con obesità di I, II o III grado (BMI da 25 a >40), suddivisi per randomizzazione nei due gruppi sperimentali, che hanno assunto rispettivamente 1 compressa di Ng prima di pranzo e 1 di Nn prima di cena, oppure il placebo, per un periodo di 8 settimane. I soggetti hanno osservato una dieta di circa 2000-2350 Kcal/die, di cui grassi e glicidi rispettivamente intorno al 35%. Prima dell’inizio del trattamento e dopo 8 settimane sono stati rilevati altezza e peso corporeo, ed è stato eseguito il controllo plicometrico con stima della massa grassa totale (FM), della massa magra (FFM), e calcolo dell’indice di massa corporea (BMI).
Alla fine del periodo di trattamento, nel gruppo di controllo è stata registrata una non significativa variazione del peso corporeo (-0.18 kg nelle donne e
-0.65 kg nei maschi), ininfluente sul BMI, mentre il gruppo in studio ha mostrato una riduzione altamente significativa del peso (-4.27 Kg per le femmine, -3.37 Kg nei maschi, p< 0.001), e una significativa riduzione della FM (femmine -4.26, p < 0.001, maschi -2.69 Kg, p < 0.05) e del BMI (femmine
-1.57, maschi -1.11, p < 0.005).
Il trattamento è stato ben tollerato da tutti i volontari e non sono state registrate reazioni avverse degne di nota.
The management of obesity is a great challenge for both physicians and patients. The role of dietary carbohydrates and fats in the aetiology of obesity is widely accepted, and the efficacy of treatments that reduce carbohydrates and fat absorption as an aid to long-term weight reduction has been clearly demonstrated.
With the aim to investigate the clinical effectiveness and safety of a dietary supplement*, consisting of two components, the first based on Opuntia ficus-indica (Ng), and the second based on Fucus and Piper nigrum (Nn), both with vitamins and mineral nutrients added, in body weight reduction, an eight-week double-blind, placebo-controlled, parallel group, randomized trial with a 1:1 allocation ratio was carried out. Forty obese volunteers (BMI from 25 to over 40), aged between 19 and 57, were randomly divided into two groups, for dietary supplement treatment (Ng 1 tablet before lunch, and Nn 1 tablet before dinner) or placebo, for 8 weeks. All participants were recommended a normal diet of about 2000-2350 Kcal/die (478-562 J/day), with 35% animal or vegetable fat content.
Before the study started (time 0) and after 8 weeks of treatment, anthropometric parameters: height, body weight (BW), fat mass (FM), free fat mass (FFM), and body mass index (BMI) were evaluated.
At the end of the experimental period, the control group reported an insignificant decrease in body weight (-0.18 kg in the women and -0.65 kg in the men) without any influence on BMI, while in the study group a highly significant decrease in body weight (p< 0.001), and a significant (p< 0.005) reduction in both estimated fat mass and BMI (p< 0.05) were recorded.
Treatment was well tolerated by all the volunteers, with no important adverse reactions.
