GFI estende il certificato MDD per le lavande vaginali

Estensione del Certificato MDD per i Nostri Dispositivi Medici: Soluzioni per il Benessere Femminile in Ogni Fase della Vita

Il Regolamento MDR, in vigore dal maggio 2017 e applicabile dal maggio 2021, regola i dispositivi medici in Europa. Le estensioni delle scadenze consentono di commercializzare dispositivi conformi alla Direttiva dei Dispositivi Medici (MDD) fino al 31 dicembre 2027 per quelli di classe III e impiantabili di classe IIb, e fino al 31 dicembre 2028 per gli altri di classe IIb, IIa e I. I fabbricanti dovrebbero possedere una dichiarazione e una “confirmation letter” dall’organismo notificato per garantire la continuità del mercato durante la transizione.

Abbiamo ottenuto estensioni del periodo transitorio del Regolamento MDR oltre il 26 maggio 2024 per i nostri dispositivi legacy di classe I, IIa e III, confermando la conformità al MDR tramite domanda di certificazione all’organismo notificato. Abbiamo anche stipulato un contratto con l’organismo notificato e ci impegniamo a mantenere la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e a eseguire regolare sorveglianza per ogni dispositivo legacy.

A marzo 2024 abbiamo raggiunto un traguardo importante: l’estensione del certificato MDD per tutte le nostre lavande vaginali. Sottolineando il nostro impegno costante nella qualità e sicurezza dei dispositivi medici progettati per il benessere intimo femminile.

Con quattro formulazioni specifiche, le nostre lavande vaginali offrono una risposta mirata alle esigenze delle donne nelle diverse fasi della vita, grazie a ingredienti attivi che lavorano in sinergia per garantire efficacia e comfort.

Le nostre formulazioni: un’azione su misura

Le nostre 4 formulazioni di lavande vaginali combinano ingredienti naturali e attivi scientificamente testati per offrire soluzioni mirate.

1. Acido borico e acido lattico: ideale per regolare il pH vaginale e prevenire infezioni da lieviti e batteri.
2. Acido lattico e acido ialuronico: perfetto per contrastare la secchezza vaginale, favorendo idratazione e elasticità.
3. Acido ialuronico, acido lattico e PVP: studiato per proteggere e rigenerare la mucosa vaginale, riducendo irritazioni e fastidi.
4. Acido borico, acido lattico, aloe, clorexidina e tea tree oil: una combinazione completa per il trattamento di infezioni miste e irritazioni persistenti.

I benefici delle lavande vaginali

Grazie alla sinergia dei principi attivi, le nostre lavande vaginali sono dispositivi medici utili per:

• Alleviare prurito, bruciore e irritazioni vaginali
• Ripristinare il pH vaginale naturale
• Contrastare la secchezza vaginale
• Trattare vulvo-vaginiti miste e recuperare le condizioni vaginali naturali

Un supporto per ogni fase della vita

Le nostre quattro formulazioni di lavande vaginali, che combinano attivi come: acido borico, acido lattico e tea tree oil, riconosciuti scientificamente per i loro benefici, per rispondere a diverse esigenze femminili in diverse fasi della vita:

• Adolescenti post-puberali: per affrontare i primi cambiamenti del corpo.
• Donne adulte: per mantenere il benessere intimo femminile quotidiano.
• Donne in menopausa: per alleviare i disagi legati alla secchezza e all’alterazione del pH.

Perché scegliere le nostre lavande vaginali?

La salute intima è essenziale per il benessere generale. Le nostre lavande vaginali non solo alleviano i fastidi più comuni, ma aiutano anche a ripristinare e mantenere l’equilibrio naturale della flora vaginale.

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