Per opportuna informazione segnaliamo che il Ministero della salute, con la nota DGSAN 0036925-P-27/09/2018, ha reso pubbliche le disposizioni adottate in relazione ai prodotti che, soggetti all’onere della notifica ai sensi della Circolare 6 marzo 2008 n. 40751, sono stati notificati prima del 31 dicembre 2014.
In base alla considerazione che negli ultimi anni sono entrate in applicazione importanti disposizioni sull’etichettatura degli alimenti quali il regolamento (UE) 1169/20112 sulla fornitura di informazioni ai consumatori e il regolamento (UE) 432/20123 recante l’elenco delle indicazioni sulla salute consentite sui prodotti alimentari4, il Dicastero ha ritenuto che, i prodotti notificati prima del 2008 per i quali gli OSA responsabili non abbiano mai segnalato aggiornamenti o variazioni delle informazioni riportate in etichetta, non siano di fatto più presenti sul mercato o qualora presenti non siano più conformi in relazione alle indicazioni riportate in etichetta.
Pertanto, le notifiche di tali prodotti sono considerate decadute.
Tale considerazione si applica a tutti i prodotti soggetti a notifica, non solo agli integratori alimentari, ma anche alle formule per lattanti, agli alimenti a fini medici speciali, agli alimenti arricchiti e agli alimenti senza glutine specificatamente formulati per celiaci.
Gli OSA interessati a mantenere tali prodotti sul mercato sono tenuti, pertanto, a notificarne ex-novo le etichette, che dovranno risultare conformi a tutte le disposizioni applicabili. La notifica dovrà essere accompagnata dal pagamento della quota spettante al Ministero della salute.
Il Ministero ha esteso, per analogia, lo stesso ragionamento anche ai prodotti notificati o movimentati tra il 2008 e il 2014.
Per tali prodotti il Ministero chiede agli operatori ancora interessati alla loro commercializzazione di procedere, entro il prossimo 30 giugno 2019, a rinotificarne l’etichetta con il nuovo sistema di notifica online. Anche in questo caso la notifica dovrà essere accompagnata dal pagamento della relativa quota.
Per agevolare gli operatori nella identificazione dei prodotti notificati dal 2008 al 31 dicembre 2014, il Ministero, con il prossimo aggiornamento dei Registri dei prodotti notificati, provvederà a pubblicarne una doppia versione: un primo Registro conterrà l’elenco dei prodotti notificati a decorrere dal 1° gennaio 2015, il cui elenco sarà implementato in futuro con l’inserimento dei prodotti notificati con il sistema online. Il secondo registro comprenderà invece i prodotti notificati e movimentati tra il 2008 e il 31/12/2014. Dopo il 30 giugno 2019, data entro la quale gli operatori interessati sono invitati a rinotificare i prodotti ricompresi in questi secondi elenchi qualora ancora presenti sul mercato, tali registri saranno eliminati, contenendo esclusivamente referenze di prodotti che non dovrebbero essere più sul mercato.
Per gli alimenti arricchiti in vitamine e minerali, che pur soggetti a notifica non sono mai confluiti in un Registro pubblico, sarà reso disponibile dal Ministero l’elenco dei prodotti notificati al 31/12/2014, per agevolare gli OSA nelle fasi di identificazione.
Tale operazione si inserisce nel progetto del Dicastero di pervenire ad un unico Registro per ciascuna tipologia di prodotti notificati, siano essi integratori, AFMS, alimenti arricchiti ecc. a seguito del passaggio alla notifica elettronica.
In relazione alla nuova procedura di notifica elettronica segnaliamo, per quanti non ne avessero ancora presa visione, che sul portale del Ministero della salute è stato pubblicato il documento “FAQ – Alimenti soggetti a notifica attraverso il nuovo sistema informativo sanitario” (http://www.salute.gov.it/portale/p5_1_1.jsp?lingua=italiano&id=214). L’iniziativa ha lo scopo di agevolare l’operatività degli utenti, raccogliendo le domande che più frequentemente sono state rivolte all’Ufficio IV in relazione all’impiego del nuovo sistema
1 Circolare 6 marzo 2008, n.4075 Alimenti soggetti alla procedura di notifica dell’etichetta al Ministero della salute, con particolare riferimento agli alimenti addizionati di vitamine e minerali o di talune altre sostanze di cui al regolamento (CE) 1925/2006. Indicazioni sulle modalita’ della procedura di notifica.
2 Regolamento (UE) N. 1169/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio del 25 ottobre 2011 relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori, che modifica i regolamenti (CE) n. 1924/2006 e (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga la direttiva 87/250/CEE della Commissione, la direttiva 90/496/CEE del Consiglio, la direttiva 1999/10/CE della Commissione, la direttiva 2000/13/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 2002/67/CE e 2008/5/CE della Commissione e il regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione (GU L 304 del 22.11.2011, pag. 18)
3 Regolamento (UE) N. 432/2012 della Commissione del 16 maggio 2012 relativo alla compilazione di un elenco di indicazioni sulla salute consentite sui prodotti alimentari, diverse da quelle facenti riferimento alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (GU L 136 del 25.5.2012, pag. 1)
4 Regolamento (CE) N. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio del 20 dicembre 2006 relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9)
