Modifiche alle Condizioni d’Uso dell’Oleoresina Ricca di Astaxantina: Analisi del Regolamento (UE) 2023/2852 della Commissione Europea Il 21 dicembre 2023, la Gazzetta Ufficiale europea ha pubblicato il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/2852 della Commissione, datato 20 dicembre 2023, che corregge il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1581. Quest’ultimo regolamento modifica il Regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470…
Nuove Regole sull’Uso dell’Astaxantina: Cosa Cambia con il Regolamento (UE) 2023/1581 E’ stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale europea, serie L 194/4 del 2 agosto 2023, il Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1581 della Commissione datato 1o agosto 2023. Questo regolamento modifica il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 riguardante le condizioni d’uso del nuovo alimento…
Orientamenti della Commissione europea per la redazione ottimale della sintesi della relazione sull’indagine clinica ai sensi del MDR La Commissione europea ha recentemente pubblicato gli “Orientamenti della Commissione relativi al contenuto e alla struttura della sintesi della relazione sull’indagine clinica” (2023/C 163/06). Questi orientamenti forniscono indicazioni su come redigere la sintesi della relazione sull’indagine clinica,…
Il CAMD annuncia il suo impegno per evitare la plausibile futura mancanza dei dispositivi medici essenziali Il 20-21 ottobre 2022 a Praga, sotto la presidenza ceca del Consiglio dell’Unione Europea, si è tenuta la 51° riunione delle Autorità competenti dell’Unione Europea per i dispositivi medici (CAMD). Ricordiamo che con l’adozione del regolamento europeo 2017/745 MDR…
Monacolina K, Tè verde negli alimenti/integratori alimentari La monacolina K è l’estratto del riso rosso fermatato. La monacolina k è stata oggetto di controversie negli organi europei ove si intenderebbe inserire tutte le Monacoline da riso rosso fermentato nella parte B dell’allegato III del regolamento (CE) 1925/2006. Ciò comporterebbe l’obbligatorietà nelle restrizioni attraverso avvertenze. More
Sicurezza uso alimentare del riso rosso fermentato messa in discussione negli integratori alimentari Anche la Germania esprime perplessità in merito alle attuali condizioni d’uso del riso rosso fermentato negli alimenti: la dose di 10 mg/die prevista dal regolamento claims è efficace nel ridurre il colesterolo plasmatico ma è non sicura. I prodotti andrebbero considerati farmaci.…