Riconfezionamento e traduzione: la linea guida 2021-23

MDR: Attività di traduzione e riconfezionamento

Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro è cambiata radicalmente. Gli obiettivi principali del regolamento europeo 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) sono quelli di “istituire un quadro…

Certificazioni secondo MDR: Il CAMD rilascia una dichiarazione

Certificazioni secondo MDR: Il CAMD rilascia una dichiarazione

Certificazioni secondo MDR: Il CAMD rilascia una dichiarazione Le ultime notizie rilasciate dagli organismi notificati in relazione al numero di richieste di certificazione secondo MDR ricevute, mostrano una situazione davvero preoccupante. Il CAMD ha emesso una dichiarazione in occasione del suo 50° incontro, dove riconosce che se queste sfide non sono affrontate nella maniera più adeguata potrebbero…