FT.MDR.74: dispositivo intra-articolare a base di acido ialuronico ora registrato in Iraq
Siamo lieti di annunciare che il dispositivo medico FT.MDR.74 è stato ufficialmente registrato presso il Ministero della Salute della Repubblica d’Iraq, a conferma della sua conformità ai requisiti regolatori internazionali e dell’elevato profilo di sicurezza e qualità.
FT.MDR.74 è un dispositivo medico di classe III progettato come sostituto del fluido sinoviale per il trattamento delle patologie articolari degenerative e post-traumatiche.
Grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, il dispositivo ripristina le condizioni fisiologiche dell’articolazione, migliorando la mobilità e riducendo il dolore articolare.
Il suo meccanismo d’azione si basa sull’utilizzo di acido ialuronico lineare ad alto peso molecolare (1000–1500 kDa), ottenuto tramite sintesi biotecnologica, privo di derivazione animale e quindi adatto anche a pazienti sensibili o con controindicazioni a prodotti di origine biologica.
Le sue principali azioni comprendono:
- Ripristino della viscosità e dell’elasticità del liquido sinoviale.
- Riduzione del dolore articolare associato a osteoartrosi o traumi.
- Protezione della cartilagine articolare dai processi degenerativi.
- Stimolazione della biosintesi endogena di acido ialuronico.
FT.MDR.74 è disponibile in siringhe preriempite da 2 ml, con dosaggio ottimizzato per una somministrazione intra-articolare precisa e sicura, riducendo il rischio di contaminazione e di errore posologico.
La registrazione presso il Ministero della Salute iracheno rafforza la presenza internazionale del dispositivo, rendendolo immediatamente disponibile per la commercializzazione (ready to market) e in versione private label.
Questa approvazione rappresenta un traguardo strategico per l’ingresso nel mercato mediorientale dei dispositivi intra-articolari, un settore in rapida crescita grazie alla crescente incidenza delle patologie osteoartrosiche e al maggiore ricorso a terapie visco-supplementari non invasive.
Il fatto che il dispositivo medico FT.MDR.74 sia già registrato in Iraq consente di:
- Accelerare l’ingresso commerciale sul mercato
- Evitare lungaggini documentali
- Lavorare con un partner che ha già superato tutte le fasi autorizzative
Essere già approvati in un Paese target rappresenta un vantaggio competitivo e strategico, soprattutto nel settore dei dispositivi medici, dove i tempi di registrazione influenzano direttamente la pianificazione commerciale e i ritorni economici.
Siamo produttori certificati di dispositivi medici, integratori alimentari e dermocosmetici, offrendo FT.MDR.74 pronto alla commercializzazione (ready to market) o disponibile in versione private label con pieno supporto regolatorio e tecnico.
