Studio clinico su Reflusod negli adulti: miglioramento significativo dei sintomi da GERD
Il reflusso gastroesofageo (GERD) rappresenta una delle patologie digestive più diffuse nella popolazione adulta. Sintomi come bruciore retrosternale, rigurgito acido, disfagia, gonfiore addominale e disturbi del sonno possono compromettere in modo significativo la qualità della vita e la performance lavorativa.
Il reflusso gastroesofageo negli adulti è riconosciuto a livello internazionale come una condizione clinica ad alto impatto sulla qualità della vita. Le linee guida della World Gastroenterology Organisation (WGO) sottolineano l’importanza di una corretta valutazione sintomatologica e di strumenti validati per monitorare l’efficacia dei trattamenti.
Anche il Manuale MSD – Versione Professionisti evidenzia come il GERD possa presentarsi in forme erosive e non erosive (NERD), con sintomi quali bruciore retrosternale, rigurgito, disfagia e disturbi del sonno, che possono compromettere in modo significativo il benessere quotidiano del paziente adulto.
Secondo la letteratura scientifica internazionale, il GERD può manifestarsi in diverse forme cliniche: NERD (Non-Erosive Reflux Disease), pirosi funzionale, esofago ipersensibile al reflusso acido e non acido.
In questo contesto si inserisce Reflusod (FT.CE.107.H), dispositivo medico orale CE sviluppato da Gruppo FarmaImpresa per il trattamento dei sintomi correlati al reflusso gastroesofageo negli adulti.
I dati riportati si riferiscono a uno studio clinico osservazionale condotto dal Gruppo Farmaimpresa nel maggio 2025.
💡 Per approfondire il contesto normativo e clinico dei dispositivi per GERD, leggi anche l’articolo su come GFI ha esteso i certificati per dispositivi medici GERD, a garanzia dell’affidabilità regolatoria di soluzioni come Reflusod.
Studio clinico su Reflusod negli adulti: metodologia
Lo studio clinico osservazionale prospettico ha coinvolto:
- 20 pazienti adulti
- Età media: 58,45 anni
- Durata trattamento: 4 settimane
- Valutazione al baseline (T0) e post-trattamento (T1)
Strumento di valutazione: GERD-HRQL
L’efficacia è stata misurata tramite il GERD-HRQL (Gastroesophageal Reflux Disease – Health Related Quality of Life), questionario validato a livello internazionale per valutare:
- Intensità del bruciore
- Rigurgito
- Bruciore in posizione supina
- Impatto sulla dieta
- Risvegli notturni
- Disfagia
- Gonfiore addominale
- Soddisfazione del paziente
Risultati clinici negli adulti: riduzione significativa del punteggio GERD-HRQL
Come illustrato nel grafico dei punteggi complessivi GERD-HRQL, il valore medio è crollato drasticamente da 22,90 (T0) a 6,55 (T1) dopo sole 4 settimane di trattamento, con una rilevanza statistica estremamente solida (p < 0,001).
Questo miglioramento non è solo numerico: il 100% dei pazienti ha registrato una riduzione dello score di almeno il 50%, raggiungendo una soglia inferiore ai 16 punti che, secondo la letteratura scientifica di riferimento, sancisce la guarigione clinica dalla GERD.
Analizzando i singoli parametri, si osserva una risoluzione quasi totale dei sintomi più invalidanti, come la pirosi notturna e il rigurgito post-prandiale, restituendo ai pazienti una qualità della vita ottimale e un comfort digestivo duraturo.
Meccanismo d’azione
Reflusod agisce formando una barriera meccanica protettiva gastroesofagea, in grado di:
- Limitare il contatto dell’acido con la mucosa
- Ridurre l’irritazione esofagea
- Diminuire la frequenza dei rigurgiti
- Migliorare il comfort digestivo
Non interferisce con la fisiologia gastrica, ma esercita un’azione protettiva locale.
Per chi è indicato Reflusod?
Soluzione clinicamente validata per:
- Reflusso gastroesofageo (GERD)
- NERD
- Pirosi funzionale
- Esofago ipersensibile al reflusso acido e non acido
- Sintomi persistenti non controllati
Adatto in ambito gastroenterologico e per la gestione integrata del paziente adulto.
Perché scegliere Reflusod?
- Studio clinico prospettico su adulti
- Riduzione del 71% del punteggio GERD-HRQL
- 100% dei pazienti con miglioramento ≥50%
- Valutazione tramite questionario validato internazionale
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