Certificazione MDD: ovuli vaginali per il benessere intimo

Certificazione MDD per i nostri ovuli vaginali: un nuovo traguardo per la salute intima

Il Regolamento MDR, in vigore dal maggio 2017 e applicabile dal maggio 2021, regola i dispositivi medici in Europa. Le estensioni delle scadenze consentono di commercializzare dispositivi conformi alla Direttiva dei Dispositivi Medici (MDD) fino al 31 dicembre 2027 per quelli di classe III e impiantabili di classe IIb, e fino al 31 dicembre 2028 per gli altri di classe IIb, IIa e I. I fabbricanti dovrebbero possedere una dichiarazione e una “confirmation letter” dall’organismo notificato per garantire la continuità del mercato durante la transizione.

Abbiamo ottenuto estensioni del periodo transitorio del Regolamento MDR oltre il 26 maggio 2024 per i nostri dispositivi legacy di classe I, IIa e III, confermando la conformità al MDR tramite domanda di certificazione all’organismo notificato. Abbiamo anche stipulato un contratto con l’organismo notificato e ci impegniamo a mantenere la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e a eseguire regolare sorveglianza per ogni dispositivo legacy.

Grazie a sette formulazioni specifiche, i nostri ovuli offrono soluzioni mirate per diverse esigenze ginecologiche, supportando la salute vaginale in momenti delicati come il post-parto, la menopausa o il recupero dopo un’infezione.

A chi sono consigliati gli ovuli vaginali?

I nostri ovuli sono pensati per accompagnare le donne in ogni fase della loro vita, offrendo un supporto efficace nelle situazioni più comuni.

Dopo il parto, un intervento o la chemioterapia

La mucosa vaginale può risultare irritata e più sensibile dopo il parto, un’operazione ginecologica o un trattamento oncologico. Gli ovuli favoriscono il recupero e aiutano a riequilibrare il pH, offrendo sollievo da secchezza e irritazioni.

In menopausa e in caso di secchezza vaginale

Con la diminuzione degli estrogeni, la pelle e le mucose diventano più fragili, causando fastidi come secchezza, dolore durante i rapporti e maggiore predisposizione alle infezioni. Gli ovuli vaginali aiutano a ristabilire il corretto livello di idratazione, migliorando il comfort quotidiano.

Per contrastare infezioni vaginali acute o ricorrenti

Candida, vaginosi batterica e altre infezioni vaginali possono causare bruciore, prurito e secrezioni anomale. Le nostre formulazioni con acido borico e tea tree oil aiutano a riequilibrare il microbiota vaginale e a contrastare la proliferazione di agenti patogeni.

Dopo una terapia antibiotica o in caso di disbiosi

L’uso di antibiotici o squilibri ormonali possono alterare la flora vaginale, aumentando il rischio di infezioni. Gli ovuli vaginali con probiotici e ingredienti riequilibranti aiutano a ristabilire l’equilibrio naturale della mucosa.

Formulazioni studiate per il benessere intimo

Ogni donna ha esigenze diverse, ed è per questo che abbiamo sviluppato sette formulazioni specifiche, ognuna arricchita con ingredienti mirati:

• • FT.CE.111 – Acido borico, acido ialuronico, tea tree oil, acido glicirretico, acido lattico, vitamine A ed E.
  • FT.CE.117 – Perossido di carbamide, acido borico, acido lattico, acido glicirretico, vitamine A ed E, tea tree oil.
  • FT.CE.125 – Clorexidina, acido borico, acido ialuronico, acido lattico, tea tree oil.
  • FT.CE.141 – Aloe vera, salvia officinalis, acido lattico, tea tree oil, vitamina E, acido 18-beta glicirretico.
  • FT.CE.15 – Acido ialuronico, tea tree oil, acido lattico, acido glicirretico, vitamine A ed E.
  • FT.CE.23 – Acido borico, acido lattico, acido glicirretico, vitamine A ed E, tea tree oil.
  • FT.CE.116 –Acido ialuronico, estratto di centella asiatica, estratto di calendula officinalis, estratto di camomilla recutita, olio essenziale di melaleuca

Ogni attivo è stato accuratamente selezionato per rispondere a esigenze specifiche della salute intima femminile:

• Equilibrio e protezione → L’acido lattico, l’acido borico e il policarbofilo contribuiscono a mantenere il pH fisiologico e a riequilibrare la flora batterica.
• Azione lenitiva e antinfiammatoria → L’acido glicirretico, l’aloe vera e la salvia svolgono un’azione calmante, riducendo irritazioni e arrossamenti.
• Difesa e purificazione → Il tea tree oil, la clorexidina e il perossido di carbamide contrastano la proliferazione di microrganismi patogeni, proteggendo da infezioni.

Grazie alla combinazione di questi attivi, gli ovuli vaginali favoriscono il ripristino della flora batterica, contrastano infezioni e leniscono fastidi come irritazioni, prurito e secchezza.

Perché scegliere i nostri ovuli vaginali?

✔ Formulazioni con ingredienti sinergici per un supporto mirato.

✔ Soluzioni efficaci per secchezza, irritazioni, disbiosi e infezioni.

✔ Certificazione MDD per garantire sicurezza e qualità.

✔ Dermatologicamente testati, per un utilizzo sicuro e delicato.

Grazie alla certificazione MDD, i nostri ovuli vaginali rappresentano una scelta sicura ed efficace per il benessere intimo, offrendo un aiuto concreto nei momenti in cui è più necessario.

Oltre a offrire una linea di ovuli vaginali certificati MDD, siamo produttori specializzati di dispositivi medici, con un’ampia esperienza nello sviluppo di soluzioni per la salute intima femminile. Grazie al nostro know-how interno, forniamo prodotti pronti alla commercializzazione e realizziamo formulazioni personalizzate in private label, rispondendo alle esigenze specifiche di ogni cliente. Innovazione, qualità e sicurezza sono al centro del nostro lavoro, per offrire soluzioni efficaci e su misura.

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