Gli obblighi degli importatori e dei distributori secondo MDR

Gli obblighi degli importatori e dei distributori secondo MDR

Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), è cambiata radicalmente la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro. Con il regolamento MDR (Medical Device Regulation) sono state, finalmente, disciplinate le figure degli operatori economici; figure che nella direttiva europea precedente non…

Steroli e stanoli vegetali efficaci contro il colesterolo?

Steroli e stanoli vegetali efficaci contro il colesterolo?

Steroli e stanoli vegetali efficaci contro il colesterolo? Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità nel mondo, responsabili del 32% dei decessi a livello mondiale nel 2019. La dislipidemia è uno dei principali fattori di rischio per l’origine e lo sviluppo delle malattie cardiovascolari.…

Ruolo delle sostanze bioattive ricche di fitoestrogeni nella prevenzione delle malattie cardiovascolari nelle donne in postmenopausa

Ruolo delle sostanze bioattive ricche di fitoestrogeni nella prevenzione delle malattie cardiovascolari nelle donne in postmenopausa

Ruolo delle sostanze bioattive ricche di fitoestrogeni nella prevenzione delle malattie cardiovascolari nelle donne in postmenopausa Le donne hanno un rischio maggiore di sviluppare malattie cardiovascolari dopo la menopausa a causa della carenza di estrogeni e della disregolazione del metabolismo lipidico. La perdita della funzione endocrina ovarica come risultato dell’ipoestrogenismo cronico è il principale sintomo…

Effetto lassativo del fermento di gelso

Effetto lassativo del fermento di gelso

Effetto lassativo del fermento di gelso La stipsi è una delle sindromi gastrointestinali più frequentemente diagnosticate, caratterizzata da una defecazione insoddisfacente, da un difficile passaggio delle feci e da una bassa frequenza di defecazione. La sindrome, con una prevalenza mondiale fino al 15%, tende a causare un notevole onere sociale ed economico. Questo studio intendeva…

MDR: quali sono i nuovi obblighi e ruoli del mandatario?

Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), è cambiata radicalmente la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro. Con il regolamento MDR (Medical Device Regulation) sono state, finalmente, disciplinate le figure degli operatori economici; figure che nella direttiva europea precedente non…

MDR: I nuovi ruoli degli operatori economici

Gli operatori economici, le nuove definizioni e i ruoli che i soggetti possono assumere nel mercato dei dispositivi medici Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro è cambiata radicalmente. Con il regolamento MDR…