Ovulo Vaginale Certificato MDR: Un Traguardo per la Salute

Gruppo FarmaImpresa in Vetta alla Qualità Europea: Massima Sicurezza per il Benessere Ginecologico Il Regolamento UE 2017/745, noto come MDR (Medical Device Regulation), rappresenta lo standard più elevato a livello europeo per la produzione e commercializzazione dei dispositivi medici. Questo regolamento è stato introdotto per rafforzare i requisiti di sicurezza, qualità e tracciabilità dei dispositivi…

Ulteriore modifica agli elenchi di norme armonizzate con presunzione di conformità ai regolamenti europei sui dispositivi medici

La Commissione Europea ha pubblicato nella Gazzetta Ufficiale delle Comunità Europee (GU) i secondi emendamenti agli elenchi delle norme armonizzate. Le norme armonizzate elencate nella GU forniscono una presunzione di conformità ai requisiti pertinenti del regolamento sui dispositivi medici ( MDR ) e del regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro ( IVDR) coperti da tali norme o parti applicabili…