Gruppo FarmaImpresa in Vetta alla Qualità Europea: Massima Sicurezza per il Benessere Ginecologico Il Regolamento UE 2017/745, noto come MDR (Medical Device Regulation), rappresenta lo standard più elevato a livello europeo per la produzione e commercializzazione dei dispositivi medici. Questo regolamento è stato introdotto per rafforzare i requisiti di sicurezza, qualità e tracciabilità dei dispositivi…
Nuove prove collegano flavanoli e mortalità nella popolazione MetS Contesto clinico: polifenoli e rischio nella sindrome metabolica La sindrome metabolica (MetS) — combinazione di obesità addominale, ipertensione, dislipidemia e insulino-resistenza — riguarda una quota consistente della popolazione adulta e si associa a un aumento di mortalità. In questo scenario, i composti bioattivi della dieta, in…
Ultimi Aggiornamenti Normativi sui Dispositivi Medici: Cosa Sapere per Rimanere Conformi Il settore dei dispositivi medici è in continua trasformazione, guidato sia dall’evoluzione tecnologica sia dalla complessità normativa che ne regola il mercato. A complicare ulteriormente il panorama contribuisce il fatto che i dispositivi medici siano talvolta soggetti a normative che si intersecano, come il…
Le indicazioni conformi alla nuova normativa sull’etichettatura ambientale sono obbligatorie dal 1 gennaio 2023 Il 28 settembre 2022 è stato pubblicato il Decreto Ministeriale, dal Ministero dell’Ambiente e della Sicurezza Energetica (MASE), riguardante l’adozione delle linee guida sull’etichettatura degli imballaggi ai sensi dell’articolo 219 co.5 del D.Lgs. 152/2006 e ss.mm. Le linee guida sono parte…
Con l’adozione dei regolamenti europei 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e 2017/746 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), la normativa per i dispositivi medici e i dispositivi medici in vitro è cambiata radicalmente. Gli obiettivi principali del regolamento europeo 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) e IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) sono quelli di “istituire un quadro…
Azione del D-mannosio per Prevenire le Infezioni Urinarie Le infezioni del tratto urinario (UTI) rappresentano un problema assai diffuso, con una particolare incidenza nella popolazione femminile. Negli Stati Uniti, ad esempio, circa l’11% delle donne sperimenta almeno un episodio di UTI non complicata all’anno. Tra queste, quasi la metà può andare incontro a un nuovo…