Dispositivo medico a base di Acido Borico 3% per il trattamento delle infezioni vaginali e della secchezza: risultati dopo 4 settimane di trattamento
Le infezioni vaginali, in particolare quelle sostenute da Candida albicans, rappresentano una delle principali cause di disagio intimo femminile, con episodi ricorrenti che compromettono il benessere quotidiano e la qualità della vita.
Per rispondere a questa esigenza clinica, Gruppo FarmaImpresa ha sviluppato FT.CE.113, un dispositivo medico in gel a base di Acido Borico 3%, associato ad attivi naturali selezionati per un’azione mirata ma delicata.
Studio clinico sulla Candida: risultati dopo 2 settimane
Abbiamo condotto uno studio clinico su 30 pazienti con tampone vaginale positivo per Candida albicans.
I risultati sono stati estremamente incoraggianti: dopo sole due settimane di trattamento, il 90% delle donne ha ottenuto la negativizzazione del tampone.
La positività, inizialmente riscontrata nel 100% delle pazienti, si è drasticamente ridotta al 3,6%, con un risultato clinicamente e statisticamente significativo (p<0.0001).
Questi dati confermano l’efficacia antimicotica del nostro gel, che agisce riequilibrando il microbiota vaginale e contrastando attivamente la proliferazione della Candida, offrendo così una valida alternativa ai trattamenti convenzionali.
Secchezza vaginale: un sintomo da non sottovalutare
Accanto all’efficacia contro le infezioni, FT.CE.113 si è dimostrato un prezioso alleato anche nel trattamento della secchezza vaginale, una condizione diffusa soprattutto in postmenopausa ma ancora oggi troppo spesso trascurata.
Caratterizzata da sintomi come prurito, bruciore, irritazione e dolore durante i rapporti, la secchezza può avere un impatto profondo sul benessere emotivo, sociale e sessuale della donna.
Studio clinico sulla secchezza: miglioramenti già in 4 settimane
Per valutare i benefici del nostro gel sulla secchezza, abbiamo condotto un secondo studio clinico su 20 pazienti, utilizzando il Vulvovaginal Symptoms Questionnaire (VSQ), uno strumento validato che misura la gravità dei sintomi e il loro impatto sulla qualità della vita.
Dopo quattro settimane di trattamento quotidiano, il 95% delle donne ha riportato la remissione totale dei sintomi associati alla secchezza.
Il punteggio medio del questionario è passato da 4,10 a 0,15, indicando una riduzione significativa e clinicamente rilevante (p<0.001).
Il grafico mostra la drastica riduzione del punteggio VSQ 16-item tra il tempo T0 (inizio trattamento) e T1 (dopo 4 settimane).
In particolare, il prurito è scomparso nel 95% dei casi, la secchezza è diminuita sensibilmente passando dall’85% al 40%, e tutti i casi di perdite vaginali anomale e cattivo odore si sono risolti.
Oltre ai miglioramenti fisici, le pazienti hanno riferito un marcato miglioramento del benessere emotivo e relazionale, testimoniando come un adeguato trattamento della secchezza possa restituire serenità e fiducia anche nella sfera personale e affettiva.
Impatto positivo anche sulla vita sessuale
Tra gli aspetti più rilevanti emersi dallo studio, spicca l’impatto positivo sulla sessualità: il numero di donne che riferiva dolore, secchezza o sanguinamento durante i rapporti si è più che dimezzato.
Il punteggio medio relativo alla qualità della vita sessuale è sceso da 7,67 a 1,00, con una differenza altamente significativa, indicando un netto miglioramento del comfort e della soddisfazione intima.
Una formulazione naturale per un’azione completa
L’efficacia del prodotto è attribuibile alla sinergia tra:
- Acido Borico, che svolge un’azione antimicotica e di ripristino del pH vaginale,
- Acido Lattico, fondamentale per mantenere l’equilibrio del microbiota,
- Aloe Vera, Camomilla, Lavanda e Calendula, che offrono effetti lenitivi e rigenerativi,
- Acido Ialuronico e D-Pantenolo, che garantiscono un’idratazione profonda e promuovono la rigenerazione tissutale.
Questi attivi naturali lavorano in sinergia per offrire una soluzione efficace e delicata, anche nei casi di mucosa particolarmente sensibile o di recidive.
Il dispositivo medico, certificato CE (in estensione MDD secondo il Regolamento MDR UE 2017/745), è disponibile anche in modalità private label o out-licensing, offrendo ai partner commerciali un’opportunità concreta di crescita in un settore in forte sviluppo.
Per ulteriori informazioni o opportunità di distribuzione:
