Studio Clinico: Benefici Topici di Nigella Sativa nella Neuropatia Diabetica Rispetto ai Farmaci Sintetici
La neuropatia diabetica è una delle complicanze più comuni del diabete.
I farmaci sintetici disponibili sul mercato hanno effetti collaterali e limitazioni per i pazienti diabetici, la grande maggioranza dei quali appartiene al gruppo di età avanzata.
In questo contesto, basandosi sulle fonti medicinali persiane, è stato dimostrato che il Nigella sativa (N. sativa) ha effetti benefici sul dolore neuropatico e sui disturbi neurologici. In questo studio, viene indagato l’effetto di N. sativa in modo topico nei pazienti con neuropatia diabetica.
Questo studio è stato condotto come un trial clinico in doppio cieco su 120 pazienti neuropatici. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi.
Il primo gruppo ha ricevuto un prodotto topico a base di N. sativa come unguento, il secondo gruppo ha ricevuto un placebo topico, e il terzo gruppo ha ricevuto capsule di gabapentin da 300 mg. Il cieco è stato effettuato nei primi due gruppi.
La neuropatia diabetica è stata valutata prima dello studio utilizzando lo strumento di screening neuropatico del Michigan (MNSI). Inoltre, i sintomi della neuropatia sono stati valutati dopo la sperimentazione utilizzando il questionario MNSI.
I dati sono stati ottenuti dalle risposte dei pazienti a una serie di domande nel questionario del Michigan.
C’erano differenze statisticamente significative tra il gruppo che ha ricevuto il prodotto topico di N. sativa e gli altri due gruppi.
Per quanto riguarda intorpidimento delle gambe e dei piedi (valore p = 0,001), bruciore ai piedi o alle gambe (valore p = 0,001), crampi muscolari ai piedi o alle gambe (valore p = 0,001), formicolio ai piedi o alle gambe (valore p = 0,001), dolore della pelle quando le coperte del letto la toccano (valore p = 0,005), sintomi aggravati di notte (valore p = 0,001) e dolore alle gambe durante la camminata (valore p = 0,032).
Tuttavia, i tre gruppi studiati non presentavano differenze statisticamente significative nel distinguere l’acqua calda da quella fredda.
Secondo i risultati di questo studio, l’uso topico di N. sativa, rispetto ai farmaci attuali, ha effetti migliorativi accettabili nei pazienti neuropatici diabetici.
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Fonte: Khodaie SA, Nikkhah H, Namiranian N, Abotorabi M, Askari M, Khalilzadeh SH, Khatibi Aghda A, Kamalinejad M. Topical Nigella sativa L. product: a new candidate for the management of diabetic peripheral neuropathy. Inflammopharmacology. 2023 Nov 13. doi: 10.1007/s10787-023-01338-2. Epub ahead of print. PMID: 37957516.