L’iperomocisteinemia, ossia una concentrazione di omocisteina nel sangue superiore alla norma, viene oggi considerata un fattore di rischio addizionale per ciò che concerne la patologia cardio-vascolare. Il suo valore plasmatico è tenuto sotto controllo dall’azione di 4 enzimi che utilizzano come co-enzima rispettivamente l’acido folico, la vitamina B6, la vitamina B12 e la betaina. Trial clinici eseguiti analizzando la capacità di riduzione dei valori di omocisteina plasmatica determinata dalla somministrazione di acido folico (10 mg/die), associato a vitamina B6 (100 mg/die) e vitamina B12 (1 mg/die) hanno dimostrato una capacità di riduzione del 25% circa del valore dopo 6 mesi di terapia. Trial simili hanno dimostrato che la sola somministrazione di betaina (6 g/die) è capace invece di determinare una riduzione dell’omocisteina plasmatica del 50% circa.
Nel nostro studio la somministrazione di un preparato in compresse a rilascio programmato contenente un insieme di acido folico, vitamine B6 e B12 e betaina ha condotto ad una riduzione dell’omocisteinemia del 25% a 90 giorni e del 30% a 180 giorni. Tali valori appaiono rilevanti in considerazione dei bassi dosaggi impiegati. Infatti, rispetto ai trial di riferimento citati, nello studio in oggetto è stato somministrato un quantitativo di acido folico, di vitamine B6, di B12 e di betaina inferiore rispettivamente di 25, 33, 266 e 24 volte. Questo studio dimostra l’evidente sinergia ottenuta aggiungendo la betaina alla triade di vitamine del gruppo B comunemente impiegata nel trattamento dell’iperomocisteinemia.
Use of a formula containing betaine, folic acid, vitamin B6 and B12
Evaluation in elderly with hyperhomocysteinemia
Hyperhomocysteinemia, the content of homocysteine in blood higher than normal, is now considered an additional risk factor for cardiovascular diseases. Its value in plasma is controlled by the action of enzymes that use 4 different co- enzymes, respectively, folic acid, vitamin B6, vitamin B12 and betaine.
Clinical trials carried out by analyzing the capacity of reducing the values of homocysteine in plasma by administration of folic acid (10 mg/day), associated with vitamin B6 (100 mg/day) and vitamin B12 (1 mg/day) have demonstrated the ability to reduce the value of homocysteine after 6 months of therapy by about 25%. Instead, the administration of betaine alone (6 g/day) results in reduction by approximately 50%. In our study, the administration of a sustained release preparation in tablets containing folic acid, vitamins B6 and B12 and betaine together, led to a reduction in homocysteine by 25% at 90 days and by 30% at 180 days.
These values are relevant in view of the low doses used.
Compared to trials cited as reference, in our study we administered a quantity of folic acid, B6, B12 and betaine lower than 25, 33, 266 and 24 times, respectively.
This study clearly demonstrates the synergy obtained by adding betaine to the triad of B vitamins commonly used in the treatment of hyperhomocysteinemia.
