L’importanza di certificare i dispositivi medici sotto MDR

Il nuovo Regolamento (UE) 2017/745 o MDR (Medical Device Regulation) è il regolamento Europeo sui dispositivi medici che definisce normative e vincoli che tutti i fabbricanti e distributori devono rispettare al fine di immettere un dispositivo medico sul mercato Europeo. Il nuovo regolamento integra e sostituisce le precedenti direttive 90/385/EEC e 93/42/EEC, prevedendo requisiti e…

I vantaggi del contratto internazionale

Il contratto internazionale nell’ambito dei dispositivi medici. Quali sono i suoi vantaggi? Il processo di internazionalizzazione passa attraverso il commercio con altri soggetti appartenenti a paesi differenti. Il reg. Ue 2017/745 ha uniformato le discipline di prodotto tra stati dell’Unione europea, tuttavia, gli aspetti civilistici e commerciali che non sono codificati da norme sovrannazionali restano…

Il Mercato farmaceutico chiude il 2022 con 678 milioni

Nel 2022 il mercato online della farmacia totalizza un fatturato di poco superiore ai 678 milioni di euro, circa 140 in più rispetto all’anno precedente. È quanto emerge dal report con cui Iqvia ha aggiornato alla 52ª settimana dell’anno, da lunedì 26 dicembre a domenica primo gennaio, numeri e percentuali dell’e-commerce di farmacie e parafarmacie:…

Cranberry e infezioni urinarie ricorrenti

Infezioni ricorrenti del tratto urinario: l’estratto di mirtillo è utile? L’infezione del tratto urinario (UTI) è un’infezione batterica comunemente acquisita soprattutto nelle donne giovani e sane. Il cranberry (mirtillo rosso) è stato storicamente utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle infezione del tratto urinario; tuttavia, la ricerca ha trovato prove contrastanti sulla sua efficacia…

Estensione MDR: la proposta del parlamento europeo

Estensione del periodo di transizione: la proposta di modifica del regolamento europeo 2017/745 MDR La proposta di modifica del regolamento europeo 2017/745 MDR e del regolamento europeo 2017/746 IVDR, annunciata il 9 Dicembre durante la riunione EPSCO è arrivata prima del previsto ed il 6 Gennaio era già stata pubblicata sul sito Medical Device della…