Il Regolamento Dispositivi Medici (MDR) Verso un Futuro Più Efficiente La Commissione Europea ha ufficialmente annunciato l’avvio della revisione del Regolamento Dispositivi Medici (MDR), una notizia accolta con favore dal settore. L’iniziativa, comunicata dal Commissario europeo per la Salute, Olivér Várhelyi, lo scorso 2 luglio, mira a semplificare e ottimizzare il quadro normativo europeo senza…
Siamo entusiasti di annunciare la nostra partecipazione al CPHI 2025, che si terrà a Francoforte dal 28 al 30 ottobre! Ti aspettiamo presso il Padiglione 5, Stand 50A84 per condividere le nostre ultime innovazioni nel mondo Pharma. Scarica gratuitamente il tuo biglietto. Hai tempo fino all’11 agosto, i posti sono limitati! Cosa Ti Aspetta al…
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È stato pubblicato dalla Commissione Europea il documento di domande e risposte, il quale scopo è quello di facilitare l’applicazione del regolamento (UE) 2023/607 L’obiettivo principale del Regolamento Europeo 2017/745 MDR (Medical Device Regulation) è quello di “istituire un quadro normativo solido, trasparente, prevedibile e sostenibile per i dispositivi medici, che garantisca un elevato livello…
Il contratto internazionale nell’ambito dei dispositivi medici. Quali sono i suoi vantaggi? Il processo di internazionalizzazione passa attraverso il commercio con altri soggetti appartenenti a paesi differenti. Il reg. Ue 2017/745 ha uniformato le discipline di prodotto tra stati dell’Unione europea, tuttavia, gli aspetti civilistici e commerciali che non sono codificati da norme sovrannazionali restano…
Riconfezionamento e traduzione: la linea guida 2021-23 La linea guida 2021-23 del Medical Device Cordination Group dichiara che il Notified Body per distributori/importatori, in merito alle attività di riconfezionamento e traduzione, debba spiegare cosa sono tenuti a fare sia distributori/importatori che l’organismo notificato. More