Normativa sui Dispositivi Medici: Una Panoramica Essenziale

Ultimi Aggiornamenti Normativi sui Dispositivi Medici: Cosa Sapere per Rimanere Conformi Il settore dei dispositivi medici è in continua trasformazione, guidato sia dall’evoluzione tecnologica sia dalla complessità normativa che ne regola il mercato. A complicare ulteriormente il panorama contribuisce il fatto che i dispositivi medici siano talvolta soggetti a normative che si intersecano, come il…

Eudamed: Introduzione alla sua Graduale Implementazione

Un Nuovo Standard di Trasparenza e Tracciabilità per i Dispositivi Medici Il Regolamento (UE) 2024/1860 ha introdotto modifiche significative ai Regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746, favorendo un’implementazione graduale di Eudamed, la banca dati dispositivi medici europea. Questo sistema rappresenta un passo cruciale verso una maggiore trasparenza, tracciabilità e sicurezza nel settore sanitario.…