La Commissione europea ha rilasciato un’autorizzazione all’immissione in commercio, valida in tutta l’Unione europea, per un farmaco a base di estratto secco di corteccia di betulla il 14 gennaio 2016. Episalvan, questo in nome commerciale, è un farmaco usato negli adulti per il trattamento delle ferite a spessore parziale, ovvero con perdita di strati superiori della pelle.
Sebbene il meccanismo d’azione non sia completamente noto, si è osservato che gli estratti secchi di corteccia di betulla aiutano la crescita dei cheratinociti. Il farmaco è stato studiato in due studi principali condotti su 217 pazienti con ferite della pelle a spessore parziale.
La ferita è stata trattata con una medicazione standard per metà e con una medicazione e l’aggiunta del farmaco sotto forma di gel per l’altra metà. Nel primo studio, il tempo medio in un intervento chirurgico per la chiusura della ferita è stato di 17,1 giorni per le ferite trattate con medicazione standard e 15,5 giorni per le ferite anche trattate con Episalvan. Tempi analoghi si sono registrati nel secondo studio. Un terzo trial ha coinvolto 57 pazienti con ferite a spessore parziale derivate da ustioni: metà ferita trattata con estratto secco di corteccia di betulla e l’altra metà con un gel disinfettante standard, entrambe coperte con una medicazione. Il tempo medio di chiusura della ferita è stato 8,8 giorni per le ferite trattate con il gel disinfettante standard e 7,6 giorni per le ferite trattate con Episalvan. Gli effetti indesiderati più comuni sono dolore e prurito della zona trattata.