La Corte di Giustizia dell’Unione Europea annulla il regolamento che vietava l’aloe e altre piante lassative Con la sentenza del 13 novembre, la Corte di Giustizia dell’Unione Europea ha deciso di annullare integralmente il regolamento (UE) 2021/468, che vietava la commercializzazione di aloe e preparati contenenti derivati dell’idrossiantracene (HAD), imponendo anche limitazioni all’uso di piante…
Immettere in modo semplificato sul mercato dispositivi medici, integratori e cosmetici? Con Gruppo FarmaImpresa è possibile Quando si parla di dispositivi medici, integratori alimentari o cosmetici, avere un’idea innovativa o un prodotto efficace non è sufficiente: per arrivare sul mercato è necessario affrontare un percorso complesso e rigidamente regolamentato. In Europa, questo processo si basa…
Sentenza della Corte di Giustizia UE: obbligo di etichettatura nella lingua del Paese di vendita per i cosmetici online La Corte di Giustizia dell’Unione Europea (Terza Sezione) ha emesso una sentenza significativa il 19 settembre 2024 nella causa C-88/23, chiarendo le regole per la vendita online di cosmetici tra Paesi UE. Secondo la sentenza, un’azienda…
Ultimi Aggiornamenti Normativi sui Dispositivi Medici: Cosa Sapere per Rimanere Conformi Il settore dei dispositivi medici è in continua trasformazione, guidato sia dall’evoluzione tecnologica sia dalla complessità normativa che ne regola il mercato. A complicare ulteriormente il panorama contribuisce il fatto che i dispositivi medici siano talvolta soggetti a normative che si intersecano, come il…
Un Nuovo Standard di Trasparenza e Tracciabilità per i Dispositivi Medici Il Regolamento (UE) 2024/1860 ha introdotto modifiche significative ai Regolamenti MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746, favorendo un’implementazione graduale di Eudamed, la banca dati dispositivi medici europea. Questo sistema rappresenta un passo cruciale verso una maggiore trasparenza, tracciabilità e sicurezza nel settore sanitario.…
Estensione del Certificato MDD per i Nostri Dispositivi Medici: Soluzioni per il Benessere Femminile in Ogni Fase della Vita Il Regolamento MDR, in vigore dal maggio 2017 e applicabile dal maggio 2021, regola i dispositivi medici in Europa. Le estensioni delle scadenze consentono di commercializzare dispositivi conformi alla Direttiva dei Dispositivi Medici (MDD) fino al…
Autorizzazioni per Produrre Oli Essenziali: Tutto Quello che Devi Sapere Gli oli essenziali sono prodotti naturali estratti da piante, rinomati per le loro proprietà aromatiche, terapeutiche e multifunzionali. La loro produzione richiede tecniche specializzate, come la distillazione in corrente di vapore o la spremitura a freddo, e deve seguire rigorosi standard normativi per garantirne la…