Per vostra opportuna informazione di seguito riferiamo brevemente circa i principali argomenti trattati in occasione dell’ultimo gruppo di lavoro della Commissione europea sugli Health Claims, che si è tenuto lo scorso 20 giugno 2016.
Indicazione sulla salute su concentrato di pomodoro solubile in acqua (WSTC) I e II normale aggregazione piastrinica.
È in forma di bozza un progetto di regolamento che converte l’affermazione sulla salute “protetta” relativa al concentrato di pomodoro solubile in acqua (noto come Fruitflow) in un claim generico che ogni azienda alimentare può utilizzare (purché il prodotto in questione sia conforme alle condizioni di utilizzo). Prossimi passi: Il progetto di regolamento sarà presentato per parere al Comitato permanente – Sezione legislazione alimentare generale – forse alla prossima riunione di ottobre 2016.
Indicazione sulla salute riguardante carboidrati e funzione cognitiva
Si è fatto riferimento ad una recente questione trattata dalla Corte Generale UE sollevata da Dextro Energy. La Corte nella sua sentenza ha confermato che la Commissione non ha commesso alcun errore nel respingere una serie di indicazioni sulla salute relative al glucosio ed al metabolismo energetico sulla base del fatto che avrebbero incoraggiato il consumo di zucchero, cosa che è incompatibile con i principi generalmente accettati di nutrizione e salute. La sentenza sottolinea che un certo numero di indicazioni sulla salute relative al glucosio non possono essere autorizzate. Alla luce della sentenza è stato proposto di respingere l’indicazione sulla salute relativa ai carboidrati e funzione cognitiva (poiché l’indicazione non ha potuto essere utilizzata sul glucosio, sarebbe ingiusto per quel richiedente se fosse autorizzata per l’uso su carboidrati) . Prossimi passi: L’indicazione sulla salute sarà presentata per parere al Comitato permanente – Sezione legislazione alimentare generale – forse alla prossima riunione di ottobre 2016.
Progetto di regolamento della Commissione che autorizza un’indicazione sulla salute relativa a lattitolo e mantenimento della normale defecazione
La formulazione dell’indicazione sulla salute è stato rivista nell’ultima proposta di regolamento. Alcuni Stati membri hanno sollevato preoccupazioni per quanto riguarda la sicurezza del lattitolo e hanno consigliato di rivolgersi al Gruppo di lavoro sui nuovi prodotti alimentari, che sta attualmente esaminando una domanda relativa al lattitolo come ingrediente alimentare. Prossimi passi: quanto discusso in seno al Gruppo di lavoro sui nuovi prodotti alimentari sarà trasferito al Gruppo claims per ulteriori discussioni e per prendere una decisione sulla richiesta di autorizzazione.
Progetto di regolamento della Commissione che autorizza un’indicazione sulla salute sui prodotti alimentari basati sulla creatina correlata all’allenamento di resistenza ed al miglioramento della forza muscolare.
L’EFSA ha espresso un parere positivo su tale claim salutistico. Alcuni Stati membri hanno tuttavia sollevato preoccupazioni circa le condizioni altamente tecniche di utilizzo e sul fatto che i consumatori siano in grado di capire il significato di allenamento di resistenza che viene eseguito ad una intensità di almeno il 65% -75% di ripetizioni massime. Uno Stato membro ha suggerito di aggiungere una nota che spieghi che “la ripetizione massima è il peso massimo o la forza che un individuo può esercitare in un unico sollevamento” . Prossimi passi: L’indicazione sulla salute sarà presentata per parere al Comitato permanente – Sezione legislazione alimentare generale – forse alla prossima riunione di ottobre 2016.
Proposta di regolamento che rifiuta l’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute relative a prodotti alimentari a base di Fabenol® Max e riduzione dell’assorbimento di carboidrati, di DHA e miglioramento della funzione di memoria e di polidestrosio e mantenimento della normale defecazione.
Le tre indicazioni sulla salute hanno ricevuto pareri negativi da parte dell’EFSA, poiché non è stato stabilito un rapporto di causa ed effetto tra il consumo del componente dell’alimento e l’effetto. In relazione all’indicazione su polidestrosio ed il mantenimento della normale defecazione, uno Stato membro ha segnalato che è stata sollevata una questione da parte del richiedente per quanto riguarda il processo di valutazione che EFSA ha adottato per tale claim ed ha chiesto alla Commissione di ritardare la decisione sul rifiuto del claim stesso.
Progetto di regolamento della Commissione che autorizza un’indicazione sulla salute fornita sui prodotti alimentari riferita alla riduzione del rischio di malattia, relativa a Monacolina K ed il mantenimento delle normali concentrazioni di colesterolo LDL nel sangue.
Per quanto riguarda l’indicazione sulla salute relativa ad un elevato apporto di Monacolin K (10 mg), una questione procedurale impedirebbe la sostituzione del claim sulla salute autorizzato con una nuova voce, rivisitata per includere avvertenze supplementari nelle condizioni di impiego. Alcuni Stati membri hanno obiettato che a dosi più elevate di Monacolina K si tratta di medicine. La Commissione ha avviato all’articolo 8 del Reg 1925/2006 e ha chiesto all’EFSA un parere sulla sicurezza della Monacolina K L’intenzione è di procedere autorizzando l’indicazione sulla salute relativa alla concentrazione inferiore, 2 mg, di Monacolina K. Alcuni Stati membri hanno sollevato preoccupazioni poiché nell’ultima bozza del regolamento sono state rimosse le avvertenze. Dal momento che l’avvertenza riguarda la sicurezza della sostanza in sé, e non l’uso del claim, potrebbe essere più opportuno inserire nel regolamento FIC un’avvertenza obbligatoria per gli alimenti contenenti monacolina K. Gli Stati membri sono stati invitati a presentare dati sull’uso di avvertenze relative alla salute poste su integratori alimentari a base di Monacolina K presenti sul loro mercato. Prossimi passi: si prevede che la discussione sul progetto di regolamento che autorizza la concentrazione inferiore, 2mg, di Monacolina K proseguirà nella prossima riunione del gruppo di lavoro, tenendo conto delle informazioni ricevute nel frattempo dagli Stati membri
