I Nostri Studi Clinici

Progettiamo e disponiamo di studi clinici per integratori alimentari, cosmetici e dispositivi medici a base di sostanze conformi al regolamento europeo 2017/745 (MDR – Medical Device Regulation), e raccogliamo continuamente dati dal mercato per garantire la sicurezza dei nostri prodotti.

Gestiamo e disponiamo di studi clinici su prodotti, avvalendoci delle nostre ampie competenze trasversali interne. Queste ci permettono di collaborare efficacemente con i vari attori coinvolti: partecipanti, comitati etici, autorità competenti, società scientifiche e accademiche. Ci manteniamo costantemente aggiornati sulle normative e linee guida internazionali sempre più rigorose per garantire il massimo livello di conformità e qualità.

Studio Clinico su Bambini Astenici

Lo studio su 71 bambini astenici ha mostrato che l’integratore Cresko (ferro, pappa reale, glutammina, vitamine B) migliora significativamente lo stato psicosociale ed emotivo. L’efficacia è correlata positivamente con età, durata del trattamento e aumento di peso, senza eventi avversi a breve termine.

GFI Pubblica Studio Clinico per le coliche infantili

Lo studio clinico su Rilefast Ace, un dispositivo medico a base di simeticone e biossido di silicio, ha mostrato una significativa riduzione dei sintomi di coliche infantili. I neonati trattati hanno sperimentato meno dolore e pianto, con risultati particolarmente positivi nei casi di maggiore distress iniziale.

Rilefast CE e coliche infantili: analisi ecografica del gas intestinale

Questo studio rappresenta un’integrazione della ricerca sull’efficacia del dispositivo medico Rilefast CE a base di simeticone e biossido di silicio nel trattamento delle coliche infantili, valutando i risultati tramite esame ecografico per misurare il contenuto di gas intestinale.

Studio clinico sulle affezioni polmonari

Questo studio clinico ha valutato l’efficacia dell’integratore Broncofurin, contenente NAC, Altea, Drosera, Papavero rosso e Vitamina C, nel migliorare la funzione polmonare e ridurre i sintomi respiratori in pazienti anziani con BPCO stabile. I risultati mostrano un significativo miglioramento dei sintomi dopo 1 e 3 mesi dalla somministrazione.

Studio sull'efficacia del Simeticone in acqua nel trattamento dei disturbi gastrointestinali nei neonati

Lo studio clinico su Secol, un dispositivo medico a base di Simeticone in acqua, ha dimostrato una significativa riduzione dei sintomi gastrointestinali nei neonati. Dopo due settimane di trattamento, si è osservato un miglioramento marcato di dolore addominale, gonfiore e aerofagia, con un impatto positivo sulla qualità della vita dei piccoli pazienti.

Revaginal Gel: Efficacia da Studio Clinico Vulvovaginale

Il nostro studio clinico conferma l’efficacia nel trattamento dei disturbi vulvovaginali in post-menopausa, migliorando comfort e qualità della vita. Scopri Revaginal Gel, un gel vaginale clinicamente testato.

Studio Clinico: Rigenerazione Vulvovaginale

Gruppo FarmaImpresa presenta i risultati dello studio clinico sul dispositivo medico vaginale FT.CE.110, formulato per rigenerare i tessuti vulvovaginali e migliorare la salute intima femminile. Grazie a una composizione a base di acido ialuronico, acido lattico, vitamine ed estratti vegetali, FT.CE.110 ha dimostrato un’efficacia clinicamente significativa nella riduzione di secchezza, bruciore, irritazione e dolore sessuale.

Fertilifast per l’infertilità maschile: Studio Clinico

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico osservazionale volto a valutare l’efficacia di Fertilifast nel miglioramento dei parametri seminali in uomini con infertilità idiopatica da oltre 12 mesi. Dopo 90 giorni di trattamento, i risultati hanno evidenziato un miglioramento statisticamente significativo della motilità totale e progressiva degli spermatozoi, un aumento della concentrazione spermatica e una riduzione dei leucociti, indice di minore stress ossidativo e infiammazione.

Studio clinico su Revilan – supporto immunitario nei bambini con infezioni respiratorie ricorrenti

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico osservazionale multicentrico su 270 bambini con diagnosi di infezioni respiratorie ricorrenti (RRI), per valutare l’efficacia di Revilan nella prevenzione delle infezioni delle vie respiratorie. Dopo 3 mesi di trattamento, i risultati hanno evidenziato una riduzione statisticamente significativa (p < 0.001) del numero di infezioni respiratorie, dei giorni di febbre, dell’uso di antibiotici e delle assenze scolastiche e lavorative dei genitori.

Studio clinico su Lattawin Ovuli – efficacia clinicamente dimostrata nei disturbi vulvovaginali

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico osservazionale per valutare l’efficacia di Lattawin Ovuli, dispositivo medico vaginale, nel trattamento dei disturbi vulvovaginali. Dopo 4 settimane di trattamento, le pazienti hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa dei sintomi valutati tramite Vulvovaginal Symptoms Questionnaire (VSQ), con miglioramenti evidenti di secchezza, prurito, bruciore, irritazione e discomfort durante i rapporti.

Studio clinico su Reflucalm – efficacia nel trattamento del reflusso gastroesofageo nei neonati

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico osservazionale multicentrico per valutare l’efficacia di Reflucalm, dispositivo medico indicato per il trattamento del reflusso gastroesofageo nei neonati. Dopo 4 settimane di trattamento, i risultati hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa dei sintomi valutati tramite questionario validato I-GERQ-R, con un miglioramento marcato di rigurgito, pianto, irritabilità e difficoltà alimentari.

Studio clinico su Reflucalm – efficacia nei disturbi da reflusso gastroesofageo negli adulti

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico multicentrico osservazionale su pazienti adulti affetti da reflusso gastroesofageo (GERD), per valutare l’efficacia di Reflucalm, dispositivo medico a protezione della mucosa esofagea. Dopo 4 settimane di trattamento, i risultati hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa dei sintomi valutati tramite questionario validato GERD-HRQL, con un netto miglioramento della qualità della vita.

Studio clinico su Artox Siringhe – miglioramento significativo di dolore, rigidità e funzione nell’artrosi

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico osservazionale su 20 pazienti con artrosi di ginocchio e anca per valutare Artox Siringhe. Dopo 4 settimane, il punteggio WOMAC medio si è ridotto in modo statisticamente significativo da 57,1 a 19,9 (p < 0,001), con un miglioramento clinicamente rilevante nel 95% dei pazienti e nessun evento avverso riportato.

Studio clinico su Aleman – miglioramento significativo della stipsi nei pazienti con Parkinson

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico osservazionale di 6 settimane su 20 pazienti con Parkinson e stipsi (criteri Roma II) per valutare Aleman (FOS + D-mannitolo). Dopo 30 giorni, le evacuazioni settimanali sono quasi raddoppiate (IR 1,97; p < 0,001), l’uso di lassativi di salvataggio si è ridotto (IR 0,39; p = 0,004) e il discomfort soggettivo è diminuito significativamente (−3,5 punti; p < 0,001).

Studio clinico su Caregyn Ovuli – remissione dei sintomi in oltre l’89% delle pazienti con secchezza vaginale e pH alterato

Gruppo FarmaImpresa ha condotto uno studio clinico su 19 donne (18–72 anni) con secchezza vaginale e alterazione del pH per valutare Caregyn Ovuli, dispositivo medico vaginale (FT.CE.111). Dopo 1 settimana di trattamento, il punteggio medio VSQ è diminuito da 5,11 a 0,16 (Δ −4,95; p < 0,001) e l’89% delle pazienti ha ottenuto la remissione completa dei sintomi (VSQ = 0), con miglioramenti su prurito, bruciore, dolore, secchezza e discomfort.

Rinofast: efficacia clinica nella congestione nasale

Lo studio clinico osservazionale su Rinofast, dispositivo medico per il trattamento della congestione nasale e dei sintomi associati a rinite e rinosinusite, ha mostrato una significativa riduzione della sintomatologia valutata tramite SNOT-22. I pazienti hanno evidenziato un miglioramento di respirazione, secrezioni, qualità del sonno e benessere generale