Il nuovo standard ISO 24444: 2019 definisce il metodo di prova per la determinazione in vivo del fattore di protezione solare (SPF) e sostituisce la prima versione ISO 24444: 2010.
Questo nuovo standard può essere applicato a prodotti che contengono qualsiasi componente in grado di assorbire, riflettere o diffondere i raggi ultravioletti (UV) e che sono destinati a venire a contatto con la pelle umana. Questo documento fornisce una base per la valutazione dei prodotti destinati a proteggere la pelle umana dall’eritema o dalle scottature provocate dai raggi ultravioletti solari”, afferma ISO (International Organization for Standardization).
Questa seconda edizione annulla e sostituisce la prima alla quale sono state apportate diverse modifiche:
- la definizione dei criteri di risposta minima all’eritema (MED) è stata rivista;
- la scelta dei soggetti ammissibili al test si basa ora esclusivamente sull’angolo di tipologia individuale (ITAtipologie di cute1) con un requisito di ITA medio per il test panel compreso tra 41° e 55°, con un minimo di tre soggetti entro due dei tre intervalli ITA;
- l’ITA viene utilizzato per definire l’intervallo di dosi MED cute non protette per la determinazione previsionale o del giorno di prova (se non viene effettuata una determinazione MED previsionale);
- sono stati convalidati e aggiunti al metodo tre nuovi filtri solari come riferimento standard per convalidare i panel test SPF per prodotti con SPF uguale o superiore a 25 (P5, P6 e P8);
- vengono forniti nuovi metodi di prova per determinare l’uniformità del fascio di simulatori solari di dimensioni sia grandi che piccole. È stato aggiunto un requisito di uniformità maggiore o uguale al 90%;
- le procedure di applicazione del prodotto solare sono state descritte in modo più dettagliato;
- è stato aggiunto un allegato informativo (F) con esempi fotografici delle risposte dell’eritema con linee guida per la classificazione;
- le tabelle per riportare i dati di cui all’allegato G) e i requisiti di cui alla clausola 11 sono stati modificati per fornire informazioni più complete sui risultati delle prove;
- la bibliografia è stata aggiornata. Il documento è acquistabile tramite il portale ISO ed è disponibile al prezzo di 178 franchi svizzeri. Attualmente ci sono tre standard ISO per la valutazione dell’SPF e dell’indice UVA. Non esiste ancora uno standard per la determinazione dell’SPF in vitro.
