Nuovi studi nella prevenzione da Covid-19
La malattia da SARS-CoV-2 2019 (COVID-19) si è diffusa rapidamente in tutto il mondo. È associata a una mortalità significativa, in particolare nei gruppi a rischio con caratteristiche prognostiche scarse al momento dell’ammissione in ospedale. Lo spettro della malattia è ampio, ma tra i pazienti ospedalizzati con COVID-19 (SARS-CoV-2), la polmonite, la sepsi, l’insufficienza respiratoria e la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) sono complicazioni di frequente riscontro.
La fisiopatologia della sindrome respiratoria acuta grave da Covid-19 (SARS-CoV-2) indotta dall’ARDS è simile a quella della polmonite grave acquisita in comunità causata da altri virus o batteri. La sovrapproduzione di citochine proinfiammatorie a risposta precoce (fattore di necrosi tumorale [TNF], IL-6 e IL-1β) si traduce in quella che è stata descritta come una tempesta di citochine, che porta a un aumento del rischio di iperpermeabilità vascolare, insufficienza multiorgano e infine morte quando le alte concentrazioni di citochine non si mantengono nel tempo. Pertanto, le strategie terapeutiche in corso di studio hanno come obiettivo la risposta citochinica iperattiva con terapie anticitochiniche o immunomodulatori, ma ciò deve essere bilanciato con il mantenimento di un’adeguata risposta infiammatoria per la rimozione dei patogeni.
La tempesta di citochine e la coagulopatia sono le principali cause di morbilità nei pazienti con Covid-19 (SARS-CoV-2), sulla base di un precedente studio pilota che ha prodotto il controllo di IL-6 e D-Dimero, quando i ceppi AFO-202 e N-163 di Aureobasidium Pullulans hanno prodotto beta glucani, sono stati studiati separatamente e in combinazione per 30 giorni.
In questo studio, è stata valutata l’efficacia delle combinazioni delle due varianti rispetto al braccio di controllo, che è stato sottoposto a un regime convenzionale di trattamento da solo, per una durata più breve.
Un totale di 40 pazienti Covid-19 (SARS-CoV-2) positivi alla RT-PCR divisi in due gruppi (Gr): Gruppo di controllo 1, composto da 22 pazienti Covid-19 positivi (SARS-CoV-2), con trattamento standard; Gruppo 2, composto da 18 pazienti Covid-19 positivi (SARS-CoV-2) , con trattamento standard + combinazione di AFO-202 e N-163 beta glucani per 15 giorni. I biomarcatori rilevanti per la tempesta di citochine e la coagulopatia sono stati valutati al basale il giorno 7 e il giorno 15.
I risultati
La proteina C-reattiva (CRP), che è diminuita da 33,95 ng/ml a 5,07 ng/ml nel controllo e da 33,95 ng/ml a 5,64 ng/ml nel braccio di trattamento il giorno 7, è aumentata a 14,6 ng/ml nel primo mentre ha continuato ad essere sotto controllo nel braccio di trattamento a 5,68 ng/ml il giorno 15. La stessa tendenza è stata osservata nella ferritina, i cui valori erano 560,58 pg/ml al basale a 261,44 pg/ml (giorno 7) e 182,40 pg/ml (giorno 15) nel gruppo di trattamento, mentre era 535,24 pg/ml al basale, 116,66 pg/ml il giorno 7 e 291,95 pg/ml il giorno 15 nel gruppo di controllo. IL-6 ha mostrato una maggiore diminuzione nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo. La differenza tra i valori del giorno 7 e del giorno 15 era statisticamente significativa.
Un controllo statisticamente significativo di IL-6, CRP e ferritina nei pazienti Covid-19 (SARS-CoV-2) che hanno consumato per via orale i ceppi AFO-202 e N-163 di Aureobasidium Pullulans hanno prodotto Beta glucani insieme in 15 giorni ci fanno raccomandare questo integratore alimentare sicuro per i pazienti Covid-19 insieme ai trattamenti convenzionali, soprattutto per la popolazione vulnerabile, come una profilassi in mezzo alla pandemia prolungata con evoluzione dei ceppi mutati di SARS-COV2 (Covid-19).
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Fonte: medRxiv 2021.12.14.21267778; “Efficient control of IL-6, CRP and Ferritin in Covid-19 patients with two variants of Beta-1,3-1,6 glucans in combination, within 15 days in an open-label prospective clinical trial”