Sono stati valutati gli effetti sulla gonartrosi di una formulazione fitoterapica (MA212 – Rosaxan) composta da concentrato di Rosa canina, estratto di foglie di ortica (Urtica dioica) e di radice di artiglio del diavolo (Harpagophytum procumbens o Harpagophytum zeyheri) e vitamina D.
Si è trattato di uno studio clinico a gruppi paralleli, in doppio cieco e controllato verso placebo della durata di 12 settimane. Lo studio è stato disegnato con l’obiettivo di studiare l’efficacia e la sicurezza di MA212 verso placebo in pazienti con gonartrosi. La qualità dell’estratto e la presenza dei principi attivi è stata confermata da analisi 3D-HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione in 3D).
Nello studio sono stati coinvolti 100 pazienti che sono stati assegnati random al trattamento con 40 ml di MA212 (n = 46) o placebo (n = 44). Al basale e alle settimane 6 e 12 sono stati valutati i punteggi WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), la qualità della vita e il consumo di analgesici. All’inizio dello studio i punteggi WOMAC non differivano tra i gruppi. Durante lo studio i punteggi medi pre-post trattamento sono migliorati in entrambi i gruppi, in quello con MA211 il punteggio relativo al dolore (endpoint primario) è variato di 29,87 punti, 10,23 nel gruppo placebo, con una superiorità statisticamente significativa a favore del gruppo attivo (pU <0,001; pt <0,001). Il confronto dei risultati relativi a tutti gli altri item WOMAC a 6 e 12 settimane ha restituito gli stessi risultati di superiorità del trattamento attivo. La qualità della via sia sul piano mentale che fisico è risultata migliorata in termini significativi con MA212. È stata inoltre registrata una tendenza a un consumo minore di analgesici fra i pazienti trattati con MA212 (verso placebo).
Nella valutazione finale di efficacia sia i medici (p<0,001) che i pazienti (p<0,001) hanno valutato MA212 superiore al placebo. Il trattamento attivo è stato ben tollerato. Secondo gli autori dello studio i risultati ottenuti evidenziano una buona efficacia di MA212 in pazienti con gonartrosi.
Herbalist & Doc Gesundheitsgesellschaft mbH, Berlin, Germania. Moré M. Gruenwald J. Pohl U. Uebelhack R. A Rosa canina – Urtica dioica – Harpagophytum procumbens/zeyheri Combination Significantly Reduces Gonarthritis Symptoms in a Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Study. Planta Med. 2017 Jun 14 [Epub].
